药品质量标准试题

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• 1关于我国药品标准体系的表述错误的是（  ）。

  A.我国药品标准体系包括《中国药典》和药 品标准、药品注册标准、企业药品标准

  B.国家药品标准是关于药品的规格、检验方 法以及生产工艺的技术要求，不作为强制的 法定标准

  C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相 关规定

  D.企业药品标准中的检验项目与检验方法的 指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准

  E.《中国药典》是由国家药典委员会负责制 定和修订的

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• 2《中国药典》的现行版本为（  ）。

  A.2000年版

  B.2004年版

  C.2005年版

  D.2020年版

  E.2015年版

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• 3《中国药典》由一部、二部、三部、四部和增补本组成，其中通则和药用辅料收载在哪一部（  ）。 

  A.一部

  B.二部

  C.三部

  D.四部

  E.增补本

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• 4《美国药典》的缩写为（  ）。

  A.BP

  B.JP

  C.ChP

  D.EP

  E.USP

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• 5关于药典的说法，错误的是（  ）。

  A.药典是记栽国家药品标准的主要形式

  B.《中国药典》二部不收栽化学药品的用法 与用量

  C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF

  D.《曰本药典》收载红外光谱集和原子量表

  E.《欧洲药典》收栽有（化学药物）制剂品 种和（化学药物）制剂通则

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• 6按照药物剂型的分类，针对剂型特点所规定 的基本技术要求收载于《中国药典》中的哪 一部分（  ）。

  A.前言

  B.凡例

  C.二部正文品种

  D.通则

  E.药用辅料正文品种

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• 7《中国药典》对葡萄糖的描述“本品为无色结 晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜”。 记载在《中国药典》正文的（  ）。

  A.性状项下

  B.鉴别项下

  C.检査项下

  D.贮藏项下

  E.含量或效价测定项下

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• 8下列描述属于鉴别项内容的是（  ）。

  A.阿司匹林为白色结晶或结晶性粉末，无臭 或微带醋酸臭

  B.阿米卡星在水溶液（每1ml中约含20mg) 中测得的比旋度为+97。至+105。

  C.布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液，在265nm 与273nm的波长处有最大吸收

  D.阿司匹林在乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙 醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶

  E.阿司匹林遇湿气即缓缓水解，要求密封、 在干燥处保存

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• 9《中国药典》对药品质量标准中检查项的说法， 正确的是（  ）。

  A.—般检查和特殊检查均收栽于《中国药典》 通则

  B.限量检查用于评价药品的安全性

  C.特性检查用于评价药品的有效性和均一性

  D.生物学检查用于评价药品的纯度

  E.杂质检查属于特性检查

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• 10药物中的杂质按来源分类，可分为一般杂质 和特殊杂质，下列属于特殊杂质的是（  ）。

  A.药物的炽灼残渣

  B.药物中的砷盐

  C.药物中的氣化物

  D.头孢地嗔纳中的残留溶剂

  E.异烟肼中的游离肼

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