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不同企业生产一种药物的不同制剂,处方和 生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收 速度和程度是否相同,应采用的评价方法是(  )。

发布时间:2021-10-08

A.生物等效性试验

B.微生物限度检查法

C.血浆蛋白结合率测定法

D.平均滞留时间比较法

E.制剂稳定性试验

试卷相关题目

  • 1给药方案的设计依据有(  )。

    A.半衰期

    B.最小稳态血药浓度

    C.平均稳态血药浓度

    D.表观分布容积

    E.稳态血药浓度范围

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  • 2给药方案个体化方法有(  )。

    A.比例法

    B.—点法

    C.两点法

    D.重复一点法

    E.重复两点法

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  • 3治疗药物监测的目的是保证药物治疗的有效 性和安全性,在血药浓度-效应关系已经确 立的前提下,需要进行血药浓度监测的有(  )。

    A.治疗指数小,毒性反应强的药物

    B.具有非线性动力学特征的药物

    C.在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物

    D.合并用药易出现异常反应的药物

    E.个体差异很大的药物

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  • 4关于治疗药物监测的叙述,错误的是(  )。

    A.治疗药物监测的核心是给药方案个体化

    B.患者服用阿米替林不需要进行治疗药物监测

    C.合并用药时需要进行治疗药物监测

    D.治疗药物监测可以提供治疗上的医学法律 依据

    E.患者服用氨茶碱需要进行治疗药物监测

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  • 5已知某药物的半衰期为4小时,临床每隔4 小时给药1次,该药物的维持剂量为100Mg 可以保持稳态的血药浓度。该药物的首剂量 应为(  )。

    A.50 Mg

    B.100Mg

    C.150Mg

    D.200Mg

    E.250Mg

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  • 6用以衡量制剂疗效差异的重要指标,并表示 药物被吸收进入血液循环的速度与程度的是(  )。

    A.生物转化

    B.生物利用度

    C.生物半衰期

    D.肠-肝循环

    E.表观分布容积

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  • 7对洛美沙星的人体生物利用度研究,采用 静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为 400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为 40 (pg.h) /ml 和20 (pg-h) /ml。基于上 述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确 的是(  )。

    A.相对生物利用度为55%

    B.绝对生物利用度为55%

    C.相对生物利用度为90%

    D.绝对生物利用度为90%

    E.绝对生物利用度为50%

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  • 8可认为受试制剂与参比制剂生物等效的相对 生物利用度AUC范围是(  )。

    A.70% - 110%

    B.80% 〜125%

    C.90% 〜130%

    D.75% 〜115%

    E.85% 〜125%

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  • 9生物利用度最常用的研究方法是(  )。

    A.血药农度法

    B.尿药数据法

    C.药理效应法

    D.唾液药物浓度法

    E.胆汁药物农度法

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  • 10已知某具有一级药代动力学特点的药物口服 给药后,存在显著的肝脏首关效应代谢作用, 改用肌内注射,药物的药动学特征变化是(  )。

    A.t,/2变大,生物利用度增加

    B.t,/2变大,生物利用度减少

    C.t,/2不变,生物利用度增加

    D.t,/2变小,生物利用度减少

    E.t,/2和生物利用度均不变

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