药学类初级药师基础知识2013年初级药师考试模拟试题（2）

试卷预览

• 51制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

  A.为保证药品质量和安全性

  B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

  C.为加强药品研究开发监督

  D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全

  E.为保证药品生产过程的质量和安全

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• 52《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的

  A.方便性

  B.稳定性

  C.普及性

  D.经济性

  E.安全性

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• 53新药生产批准文号的审批部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县以上药品监督管理部门

  D.国家药典委员会

  E.药品审评中心

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• 54药品经营企业不得经营

  A.麻醉药品和第一类精神药品原料药

  B.麻醉药品和第一类精神药品

  C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药

  D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  E.麻醉药品和精神药品

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• 55下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材。

  A.豹骨、羚羊角、鹿茸(马鹿)

  B.麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊胆

  C.豹骨、羚羊角、穿山甲

  D.豹骨、熊胆、金钱白花蛇

  E.豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

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• 56医院药事管理委员会是

  A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

  B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构

  C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构

  D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构

  E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

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• 57新药不包括

  A.未在国内批准上市的药品

  B.已上市药品改变剂型

  C.已上市药品改变给药途径

  D.已上市药品未曾在本院使用

  E.已上市药品新增适应证

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• 58关于处方书写规则，下列哪句是错误的

  A.每张处方仅限于一名患者的用药

  B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上

  C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  D.每张处方不得超过5种药品

  E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

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• 59药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成

  A.医学、流行病学人员

  B.药理学人员、医学人员

  C.相关专业技术人员

  D.医学、药学及有关专业的技术人员

  E.以上均不正确

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• 60以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致

  A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

  B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药

  C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品

  D.进口药品

  E.经批准异地生产的药品

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