药学类主管药师相关专业知识2014药师考试管理与法规真题（完整版）

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• 21根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须 （    ）

  A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

  B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

  C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

  D.经县以上监察部门批准、登记备案

  E.医疗机构的药学部门批准、登记备案

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• 22根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 （    ）

  A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

  B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

  C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

  D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

  E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

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• 23甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 （    ）

  A.甲省药品监督管理部门

  B.乙市卫生行政部门

  C.丙医院

  D.丁药品生产企业

  E.国家药品监督管理部门

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• 24根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 （    ）

  A.具有保证所经营药品质量的规章制度

  B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

  C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

  D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 E 具有配备当地消费者所需药品的能力

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• 25根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 （    ）

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其 他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的

  C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、 收回和缴销的

  D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无 法实施的

  E.药品经营企业终于经营药品或关闭的

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• 26根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（    ）

  A.30%-70%

  B.35%-70%

  C.35%-75%

  D.40%-75%

  E.45%-75%

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• 27根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 在人工作业的库房储存药品，按质量状态 实行色标管理，待确定的药品为  （     ）

  A.红色

  B.蓝色

  C.橙色

  D.黄色

  E.绿色

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• 28根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营 企业的行为，符合规定的 （    ）

  A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

  B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

  C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  D.购进和销售医疗机构配制的制剂

  E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

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• 29根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》， 向个 人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应 当具备的条件不包括 （    ）

  A.是依法设立的药品批发企业

  B.具有负责网上实时咨询的执业药师

  C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

  D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

  E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

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• 30根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师 处方用药适宜性审核的依据不包括 （    ）

  A.药物临床应用指导原则

  B.临床路径

  C.临床诊疗指南

  D.药品说明书

  E.药品价格

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