执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三

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• 111二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

  A.1日内

  B.3日内

  C.每3日

  D.7日内

  E.每7日

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• 112《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定进口药品广告申请应当向哪个部门提出

  A.申请人所在地省级药品监督管理部门

  B.省级政府价格主管部门

  C.省级工商行政管理部门

  D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

  E.发布地省级药品监督管理部门

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• 113制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格

  A.国务院价格主管部门

  B.省级价格主管部门

  C.国家食品药品监督管理部门

  D.省级国家食品药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市

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• 114《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是

  A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员

  B.制剂室和药检室负责人

  C.药品采购人员

  D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E.药学部门负责人

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• 115根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

  A.7日

  B.15日

  C.30日

  D.3个月

  E.6个月

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• 116基本药物评价性抽验工作的主管部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.中国食品药品检定研究院

  D.省级药品检验所

  E.市级药品检验所

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• 117根据《药品注册管理办法》对巳批准上市的药品改变原注册事项的申请是

  A.新药申请

  B.仿制药申请

  C.进口药品申请

  D.补充申请

  E.再注册申请

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• 118依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

  A.所在地县（市）药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 119《药品经营许可证管理办法》规定开办药品零售企业质量管理负责人

  A.具有大学以上学历，且必须是执业药师

  B.具有大专以上学历，且必须是执业药师

  C.应无从事销售假药、劣药的情形

  D.应有三年以上药品经营质量管理工作经验

  E.应有一年以上药品经营质量管理工作经验

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• 120执业药师应当以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等对待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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