执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（三）

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• 11根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  E.10年

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• 12根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.卫生部

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• 13根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件，说法错误的是

  A.符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件

  B.符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

  C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

  D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

  E.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

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• 14根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

  A.医疗机构地址的变更

  B.医疗管理部门负责人的变更

  C.药学部门负责人的变更

  D.麻醉药品、第一类精神药品采购人员的变更

  E.具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更

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• 15根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业_师开具处方中含有毒性中务生马钱子，执业药师调配处方

  A.每次处方剂量本得超过二日常用量

  B.应当给付生马钱子

  C.应当给生马钱子的炮制品

  D.应当拒绝调配

  E.取药后处方保存3年备査

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• 16根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级药品监督管理部门

  C.设区的市级药品监督管理部门

  D.国家人力资源和社会保障部

  E.省级人力资源和社会保障部门

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• 17根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例

  A.明显高于非基本药物

  B.略高于非基本药物

  C.等于非基本药物

  D.明显低于非基本药物

  E.略低于非基本药物

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• 18根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物目录中，中成药分类的主要依据是

  A.使用频率

  B.使用习惯

  C.药物经济学

  D.功能

  E.剂型

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• 19根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

  A.国家食品药品监督管理局

  B.卫生部

  C.国家发展和改革宏观调控部门

  D.省级卫生行政部门

  E.省级药品监督管理部门

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• 20根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是

  A.非处方药药品标签、使用说明书上必须印有非处方药专有标识

  B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

  C.绿色专有标识用于乙类非处方药

  D.红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志

  E.红色专有标识用于甲类非处方药

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