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执业药师-药品安全法律责任精选题库2

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  • 卷面总分:100分
  • 试卷类型:真题试卷
  • 测试费用:¥5.00
  • 试卷答案:有
  • 练习次数:0
  • 作答时间:0分钟

试卷介绍

执业药师-药品安全法律责任精选题库2

试卷预览

  • 21药品上市许可持有人未按规定幵展药品不良 反应监测或报告疑似不良反应且逾期不改正 的,其应当承担的罚款是

    A.10万元以上20万元以下

    B.5万元以上50万元以下

    C.50万元以上100万元以下

    D.10万元以上100万元以下

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  • 22医疗机构未按规定报告疑似药品不良反应且 逾期不改正的,其应当承担的罚款是

    A.10万元以上20万元以下

    B.5万元以上50万元以下

    C.50万元以上100万元以下

    D.10万元以上100万元以下

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  • 23药品经营企业未按规定报告疑似药品不良反 应且逾期不改正的,其应当承担的罚款是

    A.10万元以上20万元以下

    B.5万元以上50万元以下

    C.50万元以上100万元以下

    D.10万元以上100万元以下

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  • 24对于发布药品类易制毒化学品广告的广告主 的处罚是

    A.责令停止发布广告,处10万元以上100 万元以下罚款

    B.没收广告费用,处10万元以上100万元 以下的罚款

    C.责令停止发布广告,处20万元以上100 万元以下罚款

    D.没收广告费用,处20万元以上100万元 以下的罚款

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  • 25对于发布药品类易制毒化学品广告的广告经 营者的处罚是

    A.责令停止发布广告,处10万元以上100 万元以下罚款

    B.没收广告费用,处10万元以上100万元 以下的罚款

    C.责令停止发布广告,处20万元以上100 万元以下罚款

    D.没收广告费用,处20万元以上100万元 以下的罚款

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  • 26在药品生产管理过程中,对于违反药品管理 法规,编造生产、检验记录的处罚是

    A.由所在地省(区、市)药品监督管理部 门处1万元以上3万元以下的罚款

    B.由所在地省(区、市)药品监督管理部门 处3万元以上5万元以下的罚款

    C.足以严重危害人体健康的,处3年以下 有期徒刑或者拘役

    D.足以严重危害人体健康的,处3年以上7 年以下的有期徒刑

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  • 272020年3月,某市药品监督管理部门执法 人员在日常监督检查中,发现该市甲兽药店经 营少量的甲类非处方人用药品,并查明甲兽药 店曾在2018年因经营人用药品而受到相关部门的处罚。甲兽药店应受到的罚款金额为

    A.处违法销售的药品货值金额10倍以上20 倍以下的罚款

    B.处违法销售的药品货值金额20倍以上30 倍以下的罚款

    C.处违法销售的药品货值金额15倍以上20 倍以下的罚款

    D.处违法销售的药品货值金额15倍以上30 倍以下的罚款

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  • 28(多选)根据《药品管理法》,属于应当承担“责令限 期改正,给予曹告;逾期不改正的,处10万 元以上50万元以下的罚款”的法律责任的情 形有

    A.未按照规定建立并实施药品追溯制度的

    B.未制定药品上市后风险管理计划的

    C.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反 应的

    D.未按照规定开展药品上市后研究或者上市 后评价

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  • 29(多选)药品上市许可持有人未按照规定开展药品不 良反应监测,其应当承担的法律责任有

    A.给予警告,责令限期改正

    B.逾期不改正的,责令停产停业整顿

    C.逾期不改正的,处10万元以上100万元以 下的罚款

    D.相关责任人员10年内禁止从事药品生产经 营活动

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  • 30(多选)广东省某药品经营企业进口已获得药品注册 证书的药品,但未按规定向允许药品进口的 口岸所在地药品监督管理部门备案,则其应当承担的法律责任有

    A.给予警告

    B.责令限期改

    C.吊销药品经营许可证

    D.逾期不改正的,吊销药兑注册证书

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