执业药师-执业药师与健康中国战略精选题库1

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• 1药学技术入员在取得《执业药师职业资格证 书》后，欲从事执业药师以业活动。关于其 应履行的程序和要求的说法，正确的是

  A.经过一年的继续教育才能申请执业

  B.取得《执业药师职业资格证书》即可直接 执业

  C.通过六个月执业实习并经所在单位考核合 格后才能申请执业

  D.需办理注册申请手续并取得执业药师注册 证之后方可执业

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• 2关于我国执业药师注册的管理，说法错误的是

  A.执业范围为药品生产、药品经营、药品使 用以及其他需要提供药学服务的单位

  B.取得《执业药师职业资格证书》后，应到 执业单位所在地设区的市级药品监督管理部 门办理注册手续

  C.持有《执业药师职业资格证书》而未经注 册的人员，不得从事执业药师执业活动

  D.执业药师变更执业单位、执业范囤、执业 地区后，其注册证有效期不变

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• 3在执业药师管理部门的职责分工中,由省级 药品监督管理部门组织实施的是

  A.执业药师职业资格考试曰常工作

  B.执业药师职业资格考试考务工作

  C.执业药师继续教育

  D.执业药师执业注册许可

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• 4某执业药师的执业范囤为零售连锁企业，则 在其注册时应在《执业药师注册证》上注明

  A.药品经营（零售）

  B.药品经营（连锁）

  C.药品经营（批发）

  D.药品经营（生产）

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• 5根据《执业药师职业资格制度规定》，下列 关于执业药师注册规定的说法，错误的是

  A.执业药师注册证的有效期为5年，注册 证有效期满前30天申请延续注册

  B.执业药师应当在注册的执业单位执业

  C.执业药师应按照注册的执业类别、执业 范围、执业单位从事执业活动

  D.执业药师变更执业地区、执业单位，注 册证有效期不变，但变更执业范围时，注册 证有效期需重新计算

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• 6张某经全国统一考试合格取得《执业药师职 业资格证书》后，张某可以

  A.直接在所在省、市的药品零售企业以执 业药师身份执业

  B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业 药师身份执业

  C.直接在跨省、市的药品生产企业以执业 药师身份执业

  D.经注册后，在注册单位以执业药师身份 执业

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• 7下列不符合疫苗上市许可持有人在建立疫苗 信息化追溯系统建设中基本要求的是

  A.承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任， 按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫 苗信息化追溯系统，并与协同平台相衔接

  B.要对所生产疫苗进行赋码，提供疫苗各级 包装单元生产、流通追溯数据，实现疫苗追 溯信息可查询

  C.疫苗信息化追溯系统应满足有关标准规 范，满足公众查询需求

  D.上市许可持有人必须自建疫苗信息化追 溯系统

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• 8下列不属于药物警戒目的的内容是

  A.降低药品风险

  B.加强药品安全管理，将药品安全风险最小化

  C.实现药品风险-获益平衡

  D.给患者带来最大化的益处

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• 9下列关于药品上市许可持有人直接报告不良 反应的要求，不正确的是

  A.持有人是药品安全责任的主体，应当指 定药品不良反应监测负责人,设立专门机构， 配备专职人员，建立健全相关管理制度。

  B.持有人应当按照可疑即报原则，直接通过 国家药品不良反应监测系统报告发现或获知 的药品不良反应

  C.境外发生的严重不良反应应当自持有人 发现或获知严重不良反应之曰起30日内报 告，其他不良反应纳入药品定期安全性更新 报告中

  D.对提示药品可能存在质量安全问题的， 持有人必须立即采取暂停生产、销售、使用 或者召回等措施，并积极开展风险排查

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• 10药品不良反应是指

  A.服用过期药品导致的有害反应

  B.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

  C.不合理用药可能导致的所有有害反应

  D.合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的有害反应

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