执业西药师_药事管理与法规练习题11

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• 11《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括

  A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业

  B.设点企业是当地药品零售企业

  C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准

  D.到工商行政管理部门办理登记注册

  E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

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• 12依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是

  A.发生灾情、疫情、突发事件

  B.临床急需而市场没有供应

  C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

  D.医疗机构之间协议商定

  E.在规定期限内

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• 13依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

  A.不得在市场上销售或者变相销售

  B.不得发布广告

  C.不得在医疗机构之间调剂使用

  D.不得办理变更配制场所的手续

  E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

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• 14实行政府定价的药品仅限于

  A.生产、经营具有垄断性的药品

  B.所有中成药

  C.所有第二类精神药品

  D.列入国家《基本医疗保险药品目录》的药品

  E.所有民族药

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• 15在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

  D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

  E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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• 16按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是

  A.生物制品

  B.疫苗

  C.血液制品

  D.注射剂

  E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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• 17下列不能在城乡集贸市场销售的药品是

  A.处方药

  B.非处方药

  C.麻醉药品

  D.生物制品

  E.放射性药品

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• 18依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品

  A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请

  B.应该向所在地卫生行政部门提出申请

  C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请

  D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

  E.应该在规定期限内进行调剂

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• 19依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂的有

  A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用

  B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用

  C.省、自治区、直辖市内医疗机构制剂内部的调剂使用

  D.处方药的调剂

  E.处方药的调剂与甲类非处方药的调剂

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• 20根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口药品的企业向进口口岸所在地药品监督管理部门备案时，必须提交的材料包括

  A.进口药品注册证或医药产品注册证

  B.出厂检验报告书

  C.进口药品通关单

  D.购货合同复印件

  E.药品许可证

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