《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

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• 2下列药品不得在市场销售的是

  A.未实施批准文号管理的中药材

  B.医院制剂

  C.预防性生物制品

  D.新发现和从国外引种的药材

  E.中药饮片

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• 3药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由

  A.企业自由处理

  B.企业自行销毁

  C.原发证机关缴销

  D.原发证机关存档

  E.原发证机关收回

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• 4《药品生产许可证》的有效期是

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 5药品委托生产必须经

  A.国务院药品监督管理部门的批准

  B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

  C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

  E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

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• 6依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

  A.新药

  B.已有国家标准的药品

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.未实施批准文号管理的中药材

  E.仿制药

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• 7《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

  A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

  C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

  D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

  E.国务院卫生行政部门负责制定和修订

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• 8《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

  A.中药饮片炮制规范

  B.药品生产质量管理规范

  C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  D.药物临床试验机构资格的认定办法

  E.国家药品标准

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

  A.新生物制剂

  B.未实施批准文号管理的中药材

  C.实施批准文号管理的中药饮片

  D.麻醉药品

  E.仿制药

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• 10依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

  A.药品储备制度

  B.药品限制制度

  C.特殊管理制度

  D.分类管理制度

  E.品种保护制度

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