药品委托生产必须经

试卷相关题目

• 1依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照

  A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

  C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  E.行业药品标准规范炮制

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• 2《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事

  A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人

  B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人

  C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人

  D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人

  E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人

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• 3药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

  A.追究该医院法定代表人的责任

  B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

  C.直接追究该药品生产企业的责任

  D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

  E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

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• 4某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

  A.警告，责令限期改正

  B.责令停业整顿

  C.处以二万元罚款

  D.没收购进的药品

  E.吊销《药品经营许可证》

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

  C.具有保证所经营药品质量的规章制度

  D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

  E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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• 6《药品生产许可证》的有效期是

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 7药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由

  A.企业自由处理

  B.企业自行销毁

  C.原发证机关缴销

  D.原发证机关存档

  E.原发证机关收回

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• 8下列药品不得在市场销售的是

  A.未实施批准文号管理的中药材

  B.医院制剂

  C.预防性生物制品

  D.新发现和从国外引种的药材

  E.中药饮片

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• 9《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

  A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

  E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

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• 10《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

  B.由国务院药品监督管理部门制定

  C.由国务院卫生行政部门制定

  D.由国务院中医药管理部门制定

  E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

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