药品质量保证试题

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• 11临床治疗药物监测的前提是体内药物浓度的 准确测定，在体内药物浓度测定中，如果抗 凝剂、防腐剂可能与被监测的药物发生作用, 并对药物浓度的测定产生干扰，则检测样品 宜选择（  ）。

  A.汗液

  B.尿液

  C.全血

  D.血浆

  E.血清

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• 12尿液采集后，若不能立即测定（如需收集 24小时的尿液），处理方式为（  ）。

  A.无需处置，室温贮藏

  B.立即处置，低温保存或加入防腐剂后冷藏 保存

  C.立即处置，加入抗凝剂后冷藏保存

  D.无需处置，冷冻贮藏

  E.立即处置，加入防腐剂后常温贮藏

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• 13结构确证是新药研发的基础工作，结构确证 工作包括（  ）。

  A.生物等效性

  B.—般项目

  C.药物晶型

  D.手性药物

  E.结晶溶剂

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• 14注射剂安全性检查的项目包括（  ）。

  A.细菌内毒素

  B.组胺类物质

  C.过敏反应 D:热原E.溶血与凝聚

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• 15药品质量检验的基本程序包括（  ）。

  A.抽样

  B.检验

  C.评价

  D.报告

  E.贮存

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• 16体内样品测定常用的方法有（  ）。

  A.滴定分析法

  B.免疫分析法

  C.光谱分析法

  D.色谱分析法

  E.化学分析法

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• 17待测药物在样本中易受酶的进一步代谢，应 采取的处置方法是（  ）。

  A.低温冷藏

  B.低温冷冻

  C.加入酶抑制剂

  D.加入防腐剂

  E.南溫煮亦

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• 18可作为血样抗凝剂的是（  ）。

  A.肝素

  B.EDTA

  C.草酸盐

  D.枸橼酸盐

  E.三氣甲烷

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• 19体内样品测定常用的色谱分析方法有（  ）。

  A.高效液相色谱法（HPLC)

  B.气相色谱法（GC)

  C.紫外-可见分光光度法（UV)

  D.薄层色谱法（TLC)

  E.色谱-质谱联用法（GC-MS、LC-MS )

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