违反特殊管理的药品管理规定的法律责任模拟题

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• 1根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人 或者其他单位违反药品相关质量管理规范的， 甶县级以上人民政府药品监督管理部门责令 改正，给予替告；拒不改正的，处罚款金额

  A.10万元以上20万元以下

  B.20万元以上50万元以下

  C.50万元以上100万元以下

  D.50万元以上300万元以下

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• 2定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年 度生产计划安排生产的，根据《麻醉药品和 精神药品管理条例》，药品监督管理部门应 给予的处罚不包括

  A.对该定点生产企业的企业负责人处3年以 下有期徒刑

  B.责令限期改正，给予警告，并没收违法所 得和违法销售的药品

  C.逾期不改正的，责令停产，并处5万元以 上10万元以下的罚款

  D.情节严重的，取消其定点生产资格

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• 3定点批发企业违反规定经营麻醉药品、第一 类精神药品原料药的，根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》，甶药品监督管理部门责 令限期改正，给予曹告，并没收违法所得和 违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业， 并处罚款金额为

  A.2万元以上10万元以下

  B.5万元以上10万元以下

  C.违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下

  D.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下

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• 4下列有关执业医师违反麻醉药品和精神药品 处方管理规定，所需承担的法律责任说法有 误的是

  A.具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格 的执业医师违反规定开具相关处方的，由所 在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药 品处万资格

  B.执业医师未按要求使用麻醉药品和第一类 精神药品造成严重后果的，由原发证机关吊 销其执业证书

  C.执业医师未按要求使用第二类精神药品造 成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

  D.执业医师未使用专用处方开具第二类精神 药品造成严重后果的，应暂停执业药师的执 业活动，由原发证机关暂扣执业证书六个月 后方可重新上岗

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• 5第二类精神药品零售企业违反规定储存、销 售或销毁第二类精神药品，其需承担的法律责任不包括

  A.责令限期改正，给予警告

  B.没收违法所得和违法销售的药品

  C.逾期不改正的，责令停业，并处2万元以 上5万元以下的罚款

  D.情节严重的，取消其第二类精神药品零售 资格

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• 6根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取 得印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级 卫生主管部门责令限期改正，给予替告；逾 期不改正的，处5千元以上1万元以下罚款； 情节严重的，吊销其印鉴卡并对直接负责的 主管人员和其他责任人员给予处分”的法律责 任的违法情形是

  A.处方调配人未对麻醉药品和第一类精神药 品处方进行核对，造成严重后果的

  B.医疗机构未按规定保存麻醉药品和精神药 品专用处方或未按规定进行处方专册登记的

  C.具有处方资格的执业医师违反规定开具麻 醉药品和第一类精神药品处方的

  D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精 神药品的

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• 7甲企业在配送疫苗时未按照运输管理规范有 关冷链运输要求的进行，那么对于甲企业主 要负责人的处罚说法有误的是

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.并处所获收入50%以上5倍以下的罚款

  C.10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动

  D.由公安机关处5日以上15日以下拘留

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• 8根据《药品管理法》规定，生产、销售的疫 苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣 药且情节严重的，对企业相关责任人员追究 的行政责任有

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.处所获收入1倍以上10倍以下的罚款

  C.10年内禁止从事药品生产经营活动

  D.可由公安机关处5日以上15曰以下拘留

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• 9具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师李某违反规定开具相关处方的，李 某需要承担的法律责任有 -

  A.处1万元以上3万元以下罚款

  B.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执 业证书

  C.由所在地药品监督管理部门取消李某的麻 醉药品和第一类精神药品处方资格

  D.由所在医疗机构取消李某的麻醉药品和第 一类精神药品处方资格

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• 10根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取 得《印鉴卡》的医疗机构未按照规定进行麻 醉药品和精神药品处方专册登记的，应承担的法律责任有

  A.责令限期改正，给予警告

  B.逾期不改正的，处5千以上1万元以下的 罚款

  C.情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证

  D.情节严重的，吊销其印鉴卡并对相关人员 进行处分

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