药品安全法律责任—违反药品监督管理规定的法律责任

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• 11下列行为，应责令改正，给予警告;情节严重时，吊销药品注册证书的是

  A.药品采购人员收受药品生产企业给予的财物

  B.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件

  C.编造、散布虚假药品安全信息

  D.药品标签、说明书未印有规定标志

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• 12关于违反执业药师管理法律责任的说法，错误的是

  A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，由发证部门撤销执业药师注册证，5年内不予执业药师注册

  B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证且构成犯罪的，依法追究刑事责任

  C.对存在“挂证”行为的执业药师，撤销其执业药师注册证，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示

  D.药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚

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• 13未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

  A.处10万元以上100万元以下的罚款

  B.处100万元以下的罚款

  C.处50万元以上的罚款

  D.处10万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 14未制定药品上市后风险管理计划的，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

  A.处10万元以上100万元以下的罚款

  B.处100万元以下的罚款

  C.处50万元以上的罚款

  D.处10万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 15药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，经瞥告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 16药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，经警告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 17医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，经警告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 18药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处

  A.责令限期改正，给予警告

  B.责令停产停业整顿

  C.应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款

  D.10万元以上50万元以下的罚款

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• 19药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

  A.责令限期改正，给予警告

  B.责令停产停业整顿

  C.应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款

  D.10万元以上50万元以下的罚款

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• 20编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的处罚部门是

  A.卫生健康主管部门

  B.公安机关

  C.商务部门

  D.市场监督管理部门

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