药品安全法律责任—违反药品监督管理规定的法律责任

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• 21医疗机构的负责人收受药品经营企业给予的财物的处罚部门是

  A.卫生健康主管部门

  B.公安机关

  C.商务部门

  D.市场监督管理部门

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• 22药品经营企业在药品购销中收受回扣的处罚部门是

  A.卫生健康主管部门

  B.公安机关

  C.商务部门

  D.市场监督管理部门

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• 23甲疫苗生产企业是开办1年的新企业。药品监督管理部门在一次例行监督检查时发现甲疫苗生产企业申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品。甲疫苗生产企应承担的法律责任是

  A.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算

  B.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额10倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算

  C.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额10倍以上20倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算

  D.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足20万元的，按20万元计算

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• 24甲疫苗生产企业是开办1年的新企业。药品监督管理部门在一次例行监督检查时发现甲疫苗生产企业申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品。若甲疫苗生产企业的行为属情节严重的，则其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员应承担的法律责任不包括

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.终身禁止从事药品生产经营活动

  C.处所获收人50%以上10倍以下的罚款

  D.由公安机关处5日以上15日以下的拘留

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• 25甲疫苗生产企业是开办1年的新企业。药品监督管理部门在一次例行监督检查时发现甲疫苗生产企业申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品。按照无证生产、经营处罚的情形包括

  A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的

  B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定的范围和品种的

  C.个人设置的诊所配备常用药和急救药的

  D.药品生产企业变更药品生产许可事项，应当办理变更登记手续，而在原发证部门给予瞀告后仍逾期不补办的

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• 26属于违法的情形有

  A.甲药品经营企业无证销售药品

  B.药品类易制毒化学品在网络上销售

  C.零售麻醉药品

  D.乙药店销售的板蓝根未标明产地

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• 27伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件应承担的法律责任有

  A.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

  B.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件

  C.情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处2万元以上20万元以下的罚款，10年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留

  D.情节严重的，并处违法所得5倍以上15倍以下的罚款

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