药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处

试卷相关题目

• 1药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处

  A.责令限期改正，给予警告

  B.责令停产停业整顿

  C.应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款

  D.10万元以上50万元以下的罚款

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• 2医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，经警告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 3药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，经警告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 4药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，经瞥告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 5未制定药品上市后风险管理计划的，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

  A.处10万元以上100万元以下的罚款

  B.处100万元以下的罚款

  C.处50万元以上的罚款

  D.处10万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 6编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的处罚部门是

  A.卫生健康主管部门

  B.公安机关

  C.商务部门

  D.市场监督管理部门

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• 7医疗机构的负责人收受药品经营企业给予的财物的处罚部门是

  A.卫生健康主管部门

  B.公安机关

  C.商务部门

  D.市场监督管理部门

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• 8药品经营企业在药品购销中收受回扣的处罚部门是

  A.卫生健康主管部门

  B.公安机关

  C.商务部门

  D.市场监督管理部门

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• 9甲疫苗生产企业是开办1年的新企业。药品监督管理部门在一次例行监督检查时发现甲疫苗生产企业申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品。甲疫苗生产企应承担的法律责任是

  A.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算

  B.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额10倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算

  C.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额10倍以上20倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算

  D.没收违法所得和违法生产的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备，责令停产停业整顿，并处违法生产疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足20万元的，按20万元计算

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• 10甲疫苗生产企业是开办1年的新企业。药品监督管理部门在一次例行监督检查时发现甲疫苗生产企业申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品。若甲疫苗生产企业的行为属情节严重的，则其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员应承担的法律责任不包括

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.终身禁止从事药品生产经营活动

  C.处所获收人50%以上10倍以下的罚款

  D.由公安机关处5日以上15日以下的拘留

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