未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

试卷相关题目

• 1关于违反执业药师管理法律责任的说法，错误的是

  A.以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，由发证部门撤销执业药师注册证，5年内不予执业药师注册

  B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证且构成犯罪的，依法追究刑事责任

  C.对存在“挂证”行为的执业药师，撤销其执业药师注册证，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示

  D.药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚

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• 2下列行为，应责令改正，给予警告;情节严重时，吊销药品注册证书的是

  A.药品采购人员收受药品生产企业给予的财物

  B.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件

  C.编造、散布虚假药品安全信息

  D.药品标签、说明书未印有规定标志

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• 3关于药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务应承担的法律责任，说法错误的是

  A.责令改正，没收违法所得

  B.处20万元以上200万元以下的罚款

  C.收回《互联网药品信息服务资格证书》

  D.情节严重的，责令停业整顿

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• 4根据《药品生产监督管理办法》第七十一条规定，药品上市许可持有人和药品生产企业有某些情形之一，由所在地省（区、市）药品监督管理部门处1万元以上3万元以下的罚款。这些情形不包括

  A.企业名称、住所（经营场所）、法定代表人未按规定办理登记事项变更

  B.未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检査并建立健康档案

  C.未按照规定对列人国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告

  D.违反药品管理法规，编造生产、检验记录，足以严重危害人体健康

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• 5某行为应承担的法律责任有没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处50万元以上500万元以下的罚款;情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处2万元以上20万以下的罚款，10年直至终身禁止从事药品生产经营活动。该行为是

  A.未按照规定建立并实施药品追溯制度

  B.使用未经核准的标签、说明书

  C.编造生产、检验记录

  D.未取得药品相关批准证明文件生产药品

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• 6未制定药品上市后风险管理计划的，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为

  A.处10万元以上100万元以下的罚款

  B.处100万元以下的罚款

  C.处50万元以上的罚款

  D.处10万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 7药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，经瞥告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 8药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，经警告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 9医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，经警告，逾期不改正的，应承担的法律责任为

  A.责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款

  B.责令停产停业整顿，并处5万元以上50万元以下的罚款

  C.处10万元以上100万元以下的罚款

  D.处5万元以上50万元以下的罚款根据《药品管理法》

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• 10药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处

  A.责令限期改正，给予警告

  B.责令停产停业整顿

  C.应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款

  D.10万元以上50万元以下的罚款

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