药品安全法律责任—生产

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• 11根据《药品管理法》第九十八条的规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，定性

  A.为假药

  B.为变质药品

  C.为劣药

  D.为合格药品

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• 12根据《药品管理法》第九十八条的规定，擅自添加防腐剂、辅料的药品，定性

  A.为假药

  B.为变质药品

  C.为劣药

  D.为合格药品

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• 13根据《药品管理法》第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

  A.2〜5倍的罚款

  B.10~20倍的罚款

  C.15~30倍的罚款

  D.20~40倍的罚款

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• 14根据《药品管理法》第一百一十六条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，处违法生产、销售的药品货值金额

  A.2〜5倍的罚款

  B.10~20倍的罚款

  C.15~30倍的罚款

  D.20~40倍的罚款

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• 15根据《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处

  A.3年以上10年以下有期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

  B.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

  C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

  D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

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• 16根据《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药，后果特别严重的，处

  A.3年以上10年以下有期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

  B.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

  C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

  D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

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• 172019年3月17日，国家药品监督管理局综合司发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》以严厉打击执业药师“挂证”行为。徐某，某医院的一名药剂师，于2015年考取执业药师资格证,并将证书挂靠到亲戚李某开办的零售药店中，并且签订合同，商定李某只是暂时租用,概不参与从事药店经营，李某自负盈亏。李某由于经营不善，私自将店内积压的A药品的有效期由原来的有效期至2019年5月，改为有效期至2020年5月。当地的药品监督管理部门对李某开办的零售药店进行检查时将其查获，同时还发现了店内其他违规情况。根据上述材料，该案中李某更改有效期的药品应该定性为

  A.假药

  B.劣药

  C.变质的药品

  D.合格药品

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• 182019年3月17日，国家药品监督管理局综合司发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》以严厉打击执业药师“挂证”行为。徐某，某医院的一名药剂师，于2015年考取执业药师资格证,并将证书挂靠到亲戚李某开办的零售药店中，并且签订合同，商定李某只是暂时租用,概不参与从事药店经营，李某自负盈亏。李某由于经营不善，私自将店内积压的A药品的有效期由原来的有效期至2019年5月，改为有效期至2020年5月。当地的药品监督管理部门对李某开办的零售药店进行检查时将其查获，同时还发现了店内其他违规情况。若该药店销售上述药品，且情节严重的，除对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入外，还应处

  A.所获收入30%~3倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处5〜15日拘留

  B.所获收人50%~3倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处7~15日拘留

  C.所获收入50%~5倍的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处5~10日拘留

  D.所获收人30%〜3倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处7~15日拘留

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• 192019年3月17日，国家药品监督管理局综合司发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》以严厉打击执业药师“挂证”行为。徐某，某医院的一名药剂师，于2015年考取执业药师资格证,并将证书挂靠到亲戚李某开办的零售药店中，并且签订合同，商定李某只是暂时租用,概不参与从事药店经营，李某自负盈亏。李某由于经营不善，私自将店内积压的A药品的有效期由原来的有效期至2019年5月，改为有效期至2020年5月。当地的药品监督管理部门对李某开办的零售药店进行检查时将其查获，同时还发现了店内其他违规情况。徐某，作为医院药剂师，同时以执业药师的身份注册到李某的零售药店，若被査处，予以注销注册，则说明其不在岗时间

  A.少于3个月

  B.超过3个月

  C.少于6个月

  D.超过6个月

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• 20某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对这家企业生产过程审査时发现该企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经调查，该企业从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年至2002年9月，共更改药品批号22个品种，508个批次。2001年12月1日至2002年9月，更改了盐酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液、酚磺乙胺注射液等15个品种，109个批次的药品批号。根据《药品管理法》第九十八条的规定，该企业更改药品批号的行为，应当认定为

  A.假药C. 合格药品

  B.劣药D. 变质的药品

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