2019年3月17日，国家药品监督管理局综合司发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》以严厉打击执业药师“挂证”行为。徐某，某医院的一名药剂师，于2015年考取执业药师资格证,并将证书挂靠到亲戚李某开办的零售药店中，并且签订合同，商定李某只是暂时租用,概不参与从事药店经营，李某自负盈亏。李某由于经营不善，私自将店内积压的A药品的有效期由原来的有效期至2019年5月，改为有效期至2020年5月。当地的药品监督管理部门对李某开办的零售药店进行检查时将其查获，同时还发现了店内其他违规情况。徐某，作为医院药剂师，同时以执业药师的身份注册到李某的零售药店，若被査处，予以注销注册，则说明其不在岗时间

试卷相关题目

• 12019年3月17日，国家药品监督管理局综合司发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》以严厉打击执业药师“挂证”行为。徐某，某医院的一名药剂师，于2015年考取执业药师资格证,并将证书挂靠到亲戚李某开办的零售药店中，并且签订合同，商定李某只是暂时租用,概不参与从事药店经营，李某自负盈亏。李某由于经营不善，私自将店内积压的A药品的有效期由原来的有效期至2019年5月，改为有效期至2020年5月。当地的药品监督管理部门对李某开办的零售药店进行检查时将其查获，同时还发现了店内其他违规情况。若该药店销售上述药品，且情节严重的，除对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员没收违法行为发生期间自本单位所获收入外，还应处

  A.所获收入30%~3倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处5〜15日拘留

  B.所获收人50%~3倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处7~15日拘留

  C.所获收入50%~5倍的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处5~10日拘留

  D.所获收人30%〜3倍的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并由公安机关处7~15日拘留

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• 22019年3月17日，国家药品监督管理局综合司发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》以严厉打击执业药师“挂证”行为。徐某，某医院的一名药剂师，于2015年考取执业药师资格证,并将证书挂靠到亲戚李某开办的零售药店中，并且签订合同，商定李某只是暂时租用,概不参与从事药店经营，李某自负盈亏。李某由于经营不善，私自将店内积压的A药品的有效期由原来的有效期至2019年5月，改为有效期至2020年5月。当地的药品监督管理部门对李某开办的零售药店进行检查时将其查获，同时还发现了店内其他违规情况。根据上述材料，该案中李某更改有效期的药品应该定性为

  A.假药

  B.劣药

  C.变质的药品

  D.合格药品

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• 3根据《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药，后果特别严重的，处

  A.3年以上10年以下有期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

  B.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

  C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

  D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

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• 4根据《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处

  A.3年以上10年以下有期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

  B.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

  C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

  D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处10万以上50万以下罚金

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• 5根据《药品管理法》第一百一十六条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，处违法生产、销售的药品货值金额

  A.2〜5倍的罚款

  B.10~20倍的罚款

  C.15~30倍的罚款

  D.20~40倍的罚款

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• 6某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对这家企业生产过程审査时发现该企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经调查，该企业从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年至2002年9月，共更改药品批号22个品种，508个批次。2001年12月1日至2002年9月，更改了盐酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液、酚磺乙胺注射液等15个品种，109个批次的药品批号。根据《药品管理法》第九十八条的规定，该企业更改药品批号的行为，应当认定为

  A.假药C. 合格药品

  B.劣药D. 变质的药品

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• 7A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查时，现场查获标示为B省大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶旗等8种产品，共计6000盒，发现这些产品表面霉迹斑斑。A县公安局经立案侦查发现B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内将这些问题产品分批分次销售给患者。根据背景材料，B省大众生物科技有限公司涉嫌无证生产、经营药品。从事药品生产活动，应依照规定取得药品生产许可证。药品生产许可证的批准部门是

  A.国家药品监督管理局

  B.省级药品监督管理部门

  C.市级药品监督管理部门

  D.县级药品监督管理部门

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• 8A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查时，现场查获标示为B省大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶旗等8种产品，共计6000盒，发现这些产品表面霉迹斑斑。A县公安局经立案侦查发现B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内将这些问题产品分批分次销售给患者。关于涉案的村卫生室医师张某应当承担的法律责任，说法正确的是

  A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无须承担法律责任

  B.张某应当被处罚款，没收违法所得

  C.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政处分

  D.张某应当被追究刑事责任

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• 9A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查时，现场查获标示为B省大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶旗等8种产品，共计6000盒，发现这些产品表面霉迹斑斑。A县公安局经立案侦查发现B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内将这些问题产品分批分次销售给患者。根据《药品管理法》第一百一十八条第1款的规定，刘某应承担的行政责任是

  A.终身不得从事食品药品生产、经营活动

  B.10年内不得从事与药品有关的生产、经营活动

  C.终身不得从事药品生产、经营活动

  D.10年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

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• 10甲省乙市药品监督管理部门在对该市丙药品生产企业进行H常监督检查过程中，发现丙药品生产企业为牟取暴利，使用变质的药品生产降压药开博通。该省内某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业的行为和实际情况，仍为谋取私利大量购买该批开博通并高价卖给患者使用。经查证，该药品生产企业销售该批开博通的销售金额为60万元，共卖给丁某500瓶开博通。该药品在销售期间，曾发生多起严重不良反应事件，造成多人身体及财产损害。现公安机关已对丁某进行刑事拘留，并对丙药品生产企业进行相关处罚。根据上述信息，关于该药品生产企业刑事责任的认定，说法正确的是

  A.构成了生产、销售假药罪

  B.构成了生产、销售伪劣产品罪

  C.构成了生产、销售劣药罪

  D.构成了无证生产、经营药品罪

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