药品经营管理—药品经营许可与行为管理

试卷预览

• 71甲是A省的一家药品批发企业;乙是A省的一家非连锁药品零售企业。2019年3月，药品监督管理部门依法对甲、乙两家企业实施监督检查，检查中发现呼、乙两家企业均存在一定的违法行为，其中乙药品零售企业的负责人并不具备执业药师资格，且逾期未改正。对甲企业实施监督检查时发现的下列情形，不属于违反《药品经营质量管理规范》的是

  A.甲企业接收某企业退N的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货

  B.王某为注册在甲企业的执业药师，经核查，目前王某正在丙企业工作

  C.甲企业将佐匹克隆销售给某药品零售企业（非连锁），并如实开具了销售发票及随货同行单

  D.甲企业从某药品生产企业购进药品时未与其签订药品质量保证协议

  开始考试练习点击查看答案
• 72甲是A省的一家药品批发企业;乙是A省的一家非连锁药品零售企业。2019年3月，药品监督管理部门依法对甲、乙两家企业实施监督检查，检查中发现呼、乙两家企业均存在一定的违法行为，其中乙药品零售企业的负责人并不具备执业药师资格，且逾期未改正。关于乙企业的人员配备，说法正确的是

  A.乙企业的负责人不具备执业药师资格且逾期未改正，药品监督管理部门应当吊销其药品经营

  B.乙企业可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，继续按现有条件经营

  C.乙企业可以向药品监督管理部门申请药品经营许可证变更

  D.乙企业应当向药品监督管理部门申请注销药品经营许可证甲药品生产企业生产的品种包括柴胡舒肝丸、桂林西瓜霜、中药饮片白术、六味地黄丸。乙药品批发企业有10年的药品经营历史，其经营范围包括中成药、中药材、中药饮片、化学药、生物制品。乙企业长期直接收购地产中药材甘草。近日乙企业首次从甲企业采购柴胡舒肝丸、中药饮片白术和六味地黄丸等药品。

  开始考试练习点击查看答案
• 73关于乙药品批发企业首营品种的说法，错误的是

  A.乙企业应提供加盖其公章原印章的营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件供甲企业查验

  B.审核加盖甲企业公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件无误后方可采购

  C.乙企业的采购计划须经质量管理部门和企业质量负责人的审核批准

  D.必要时乙企业应当组织实地考察，对甲企业的质量管理体系进行评价

  开始考试练习点击查看答案
• 74乙企业的下列储存药品行为，不符合规定的是

  A.将六味地黄丸与柴胡舒肝丸同库储存

  B.将中药材甘草专库储存，并建立中药样品柜

  C.将中药饮片白术专库储存

  D.将中药饮片白术与和中药材甘草同库储存

  开始考试练习点击查看答案
• 75药品零售企业销售药品，应当要求执业药师

  A.审核处方后方可调配

  B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

  C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

  D.拒绝调配、销售有副作用的处方

  开始考试练习点击查看答案
• 76根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  A.具有药品经营许可证

  B.配备驻店执业药师或药师以上药学专业技术人员

  C.执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

  D.将口服药和外用药分柜摆放

  开始考试练习点击查看答案
• 77必须获得许可证才能从事的业务包括

  A.药品的生产

  B.处方药与非处方药的批发销售

  C.处方药的零售

  D.甲类非处方药的零售

  开始考试练习点击查看答案
• 78药品零售时，不得陈列的品种有

  A.罂粟壳

  B.第二类精神药品

  C.毒性中药品种

  D.处方药

  开始考试练习点击查看答案
• 79关于药品经营监督检査的说法，正确的有

  A.药品经营监督检査包括许可检査、常规检查、有因检查和其他检査

  B.对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况，在一个许可周期内至少监督检查1次

  C.监督检査可采取飞行检查、延伸检査、委托检査、联合检査等方式

  D.经营麻醉药品、第一、二类精神药品，药品类易制毒化学品药品，疫苗，医疗用毒性药品的药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况至少每2年监督检查1次

  开始考试练习点击查看答案
• 80以下情形不得出库的有

  A.药品包装出现破损、污染等问题的

  B.包装内有异常响动的

  C.标签字迹模糊不清的

  D.药品已超过有效期的

  开始考试练习点击查看答案