应当由高层管理人员担任，在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

试卷相关题目

• 1药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,其内容包括

  A.供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

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• 2药品上市许可持有人销售药品时，向购进单位提供的凭证内容包括

  A.供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

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• 3在药品批发企业中，从事采购的工作人员的资质要求是

  A.具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业大学本科以上学历、中级以上专业技术职称和3年以上从事疫苗管理或技术工作经历

  B.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称

  C.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称

  D.具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历

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• 4在药品批发企业中，负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员的资质要求是

  A.具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业大学本科以上学历、中级以上专业技术职称和3年以上从事疫苗管理或技术工作经历

  B.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称

  C.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上的专业技术职称

  D.具有药学或者医学、生物、化学等相关的专业中专以上学历

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• 5在药品零售企业中，中药饮片调剂人员，应当具有

  A.执业药师资格

  B.1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验

  C.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

  D.中药学中专以上学历

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• 6药品安全的第一责任人是

  A.药品上市许可持有人

  B.企业负责人

  C.质量负责人

  D.法定代表人

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• 7生产企业有特殊质量控制要求的药品的抽样验收要求是

  A.应逐批抽样检验

  B.可不开箱检査

  C.可不打开最小包装

  D.应至少检査一个最小包装

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• 8外包装及封签完整的原料药的抽样验收要求是

  A.应逐批抽样检验

  B.可不开箱检査

  C.可不打开最小包装

  D.应至少检査一个最小包装

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• 9在药品批发企业中，对从事药品销售、储存等工作人员的要求是

  A.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

  B.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP

  C.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  D.具有高中以上文化程度

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• 10在药品批发企业中，对企业质量管理部门负责人的要求是

  A.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

  B.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及药品GSP

  C.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业的大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

  D.具有高中以上文化程度

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