试卷相关题目
- 1根据设备、设施等不同情况,配置相适应的在线清洗系统(设施)和干燥设施,应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在以()下。
A.3ppm
B.4ppm
C.5ppm
D.6ppm
开始考试点击查看答案 - 2操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正,超过()的计量仪器不得使用。
A.计量周检期限
B.效期
C.生产周期
D.生产企业保修期
开始考试点击查看答案 - 3除菌滤菌器含有微细小孔小于(),只允许液体或气体通过,而细菌等颗粒不能通过。
A.0.22um
B.0.45um
C.0.75um
D.0.8um
开始考试点击查看答案 - 4应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。
A.适宜性
B.有效性
C.通用性
D.适用性
开始考试点击查看答案 - 5清场结束后由()复查合格后发给“清场合格证”。
A.操作员
B.质量员
C.班组长
D.工艺员
开始考试点击查看答案 - 6物料按规定的使用期储存,无规定期限的其储存一般不超过()年。
A.三年
B.二年
C.五年
D.四年
开始考试点击查看答案 - 7GMP 中规定的自检是指()。
A.产品质量的检查
B.生产过程的验证
C.企业内部的质量审核
D.产品质量的验证
开始考试点击查看答案 - 8()应该专区存放,有易于识别的标志,并按有关规定及时处理。
A.半成品
B.不合格品
C.待检品
D.成品
开始考试点击查看答案 - 9属于验证范围的是()
A.所有设备都必须做清洁验证
B.前期的交叉设备不用做清洁验证
C.交叉污染会对产品质量有高风险的设备应该进行清洁验证
D.所有公用设备都必须做清洁验证
开始考试点击查看答案 - 10生产厂房内的主要工作区照度一般不应低于()
A.300勒克斯
B.350勒克斯
C.500勒克斯
D.400勒克斯
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