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发布时间:2024-07-12

A.半成品

B.不合格品

C.待检品

D.成品

试卷相关题目

  • 1GMP 中规定的自检是指()。

    A.产品质量的检查

    B.生产过程的验证

    C.企业内部的质量审核

    D.产品质量的验证

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  • 2物料按规定的使用期储存,无规定期限的其储存一般不超过()年。

    A.三年

    B.二年

    C.五年

    D.四年

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  • 3空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于()

    A.4

    B.4.9

    C.5

    D.10

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  • 4根据设备、设施等不同情况,配置相适应的在线清洗系统(设施)和干燥设施,应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在以()下。

    A.3ppm

    B.4ppm

    C.5ppm

    D.6ppm

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  • 5操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正,超过()的计量仪器不得使用。

    A.计量周检期限

    B.效期

    C.生产周期

    D.生产企业保修期

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  • 6属于验证范围的是()

    A.所有设备都必须做清洁验证

    B.前期的交叉设备不用做清洁验证

    C.交叉污染会对产品质量有高风险的设备应该进行清洁验证

    D.所有公用设备都必须做清洁验证

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  • 7生产厂房内的主要工作区照度一般不应低于()

    A.300勒克斯

    B.350勒克斯

    C.500勒克斯

    D.400勒克斯

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  • 8每批药品的每一生产阶段完成后必须由()清场,填写清场记录。

    A.质量监督员

    B.生产操作人员

    C.卫生员

    D.工艺员

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  • 9规定有效期的药品,其记录至少保存到有效期满之后()。

    A.两年

    B.一年

    C.三年

    D.四年

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  • 10物料存放已超过了规定年限,应()。

    A.挑选使用

    B.废弃不用

    C.监督销毁

    D.申请复验

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