试卷相关题目
- 1属于验证范围的是()
A.所有设备都必须做清洁验证
B.前期的交叉设备不用做清洁验证
C.交叉污染会对产品质量有高风险的设备应该进行清洁验证
D.所有公用设备都必须做清洁验证
开始考试点击查看答案 - 2()应该专区存放,有易于识别的标志,并按有关规定及时处理。
A.半成品
B.不合格品
C.待检品
D.成品
开始考试点击查看答案 - 3GMP 中规定的自检是指()。
A.产品质量的检查
B.生产过程的验证
C.企业内部的质量审核
D.产品质量的验证
开始考试点击查看答案 - 4物料按规定的使用期储存,无规定期限的其储存一般不超过()年。
A.三年
B.二年
C.五年
D.四年
开始考试点击查看答案 - 5空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于()
A.4
B.4.9
C.5
D.10
开始考试点击查看答案 - 6每批药品的每一生产阶段完成后必须由()清场,填写清场记录。
A.质量监督员
B.生产操作人员
C.卫生员
D.工艺员
开始考试点击查看答案 - 7规定有效期的药品,其记录至少保存到有效期满之后()。
A.两年
B.一年
C.三年
D.四年
开始考试点击查看答案 - 8物料存放已超过了规定年限,应()。
A.挑选使用
B.废弃不用
C.监督销毁
D.申请复验
开始考试点击查看答案 - 9GMP对设备的()确认未作要求。
A.安装
B.安全
C.运行
D.性能
开始考试点击查看答案 - 10作必要的工艺检查,与裸手直接接触过的中间产品应()。
A.放回取出处
B.交中转站集中回收
C.丢入垃圾桶
D.冲入下水道
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