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根据设备、设施等不同情况,配置相适应的在线清洗系统(设施)和干燥设施,应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在以()下。

发布时间:2024-07-12

A.3ppm

B.4ppm

C.5ppm

D.6ppm

试卷相关题目

  • 1操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正,超过()的计量仪器不得使用。

    A.计量周检期限

    B.效期

    C.生产周期

    D.生产企业保修期

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  • 2除菌滤菌器含有微细小孔小于(),只允许液体或气体通过,而细菌等颗粒不能通过。

    A.0.22um

    B.0.45um

    C.0.75um

    D.0.8um

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  • 3应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。

    A.适宜性

    B.有效性

    C.通用性

    D.适用性

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  • 4清场结束后由()复查合格后发给“清场合格证”。

    A.操作员

    B.质量员

    C.班组长

    D.工艺员

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  • 5清场记录不包括()。

    A.清场日期

    B.清场检查项目

    C.清场负责人签字

    D.清场后转产的品种、规格、批号

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  • 6空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于()

    A.4

    B.4.9

    C.5

    D.10

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  • 7物料按规定的使用期储存,无规定期限的其储存一般不超过()年。

    A.三年

    B.二年

    C.五年

    D.四年

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  • 8GMP 中规定的自检是指()。

    A.产品质量的检查

    B.生产过程的验证

    C.企业内部的质量审核

    D.产品质量的验证

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  • 9()应该专区存放,有易于识别的标志,并按有关规定及时处理。

    A.半成品

    B.不合格品

    C.待检品

    D.成品

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  • 10属于验证范围的是()

    A.所有设备都必须做清洁验证

    B.前期的交叉设备不用做清洁验证

    C.交叉污染会对产品质量有高风险的设备应该进行清洁验证

    D.所有公用设备都必须做清洁验证

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