除菌滤菌器含有微细小孔小于（），只允许液体或气体通过，而细菌等颗粒不能通过。

试卷相关题目

• 1应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）和（）。

  A.适宜性

  B.有效性

  C.通用性

  D.适用性

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• 2清场结束后由（）复查合格后发给“清场合格证”。

  A.操作员

  B.质量员

  C.班组长

  D.工艺员

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• 3清场记录不包括（）。

  A.清场日期

  B.清场检查项目

  C.清场负责人签字

  D.清场后转产的品种、规格、批号

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• 4兽药GMP根据（）制定。

  A.《兽药管理条例》

  B.《兽药生产质量管理规范（试行）》

  C.《兽药生产质量管理规范实施细则》

  D.《中华人民共和国兽药典》

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• 5不合格品的处理应有详细记录。需返工的不合格品应规定返工次数，一般返工（）次仍不合格做销毁处理。

  A.1

  B.2

  C.3

  D.4

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• 6操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正，超过（）的计量仪器不得使用。

  A.计量周检期限

  B.效期

  C.生产周期

  D.生产企业保修期

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• 7根据设备、设施等不同情况，配置相适应的在线清洗系统（设施）和干燥设施，应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在以（）下。

  A.3ppm

  B.4ppm

  C.5ppm

  D.6ppm

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• 8空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（）

  A.4

  B.4.9

  C.5

  D.10

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• 9物料按规定的使用期储存,无规定期限的其储存一般不超过（）年。

  A.三年

  B.二年

  C.五年

  D.四年

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• 10GMP 中规定的自检是指（）。

  A.产品质量的检查

  B.生产过程的验证

  C.企业内部的质量审核

  D.产品质量的验证

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