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清场记录不包括()。

发布时间:2024-07-12

A.清场日期

B.清场检查项目

C.清场负责人签字

D.清场后转产的品种、规格、批号

试卷相关题目

  • 1兽药GMP根据()制定。

    A.《兽药管理条例》

    B.《兽药生产质量管理规范(试行)》

    C.《兽药生产质量管理规范实施细则》

    D.《中华人民共和国兽药典》

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  • 2不合格品的处理应有详细记录。需返工的不合格品应规定返工次数,一般返工()次仍不合格做销毁处理。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.4

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  • 3粉剂、可溶性粉、预混剂以分装前使用同一台混合设备一次混合量生产的均质产品为()

    A.一批

    B.两批

    C.三批

    D.四批

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  • 4预混剂要求粒度全部通过65目筛,同时可以允许有10%的通过()

    A.60目筛

    B.70目筛

    C.80目筛

    D.90目筛

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  • 5药品生产的岗位操作记录应由()

    A.监督员填写

    B.车间技术人员填写

    C.岗位操作人员填写

    D.班长填写

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  • 6清场结束后由()复查合格后发给“清场合格证”。

    A.操作员

    B.质量员

    C.班组长

    D.工艺员

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  • 7应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其()和()。

    A.适宜性

    B.有效性

    C.通用性

    D.适用性

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  • 8除菌滤菌器含有微细小孔小于(),只允许液体或气体通过,而细菌等颗粒不能通过。

    A.0.22um

    B.0.45um

    C.0.75um

    D.0.8um

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  • 9操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正,超过()的计量仪器不得使用。

    A.计量周检期限

    B.效期

    C.生产周期

    D.生产企业保修期

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  • 10根据设备、设施等不同情况,配置相适应的在线清洗系统(设施)和干燥设施,应能保证清洗后的药物残留对下批产品的影响控制在以()下。

    A.3ppm

    B.4ppm

    C.5ppm

    D.6ppm

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