根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是

试卷相关题目

• 1下列关于处方用量的叙述中不正确的有

  A.急诊处方一般不得超过3日用量

  B.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量

  C.为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量

  D.第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量

  E.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量

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• 2医务人员使用麻醉药品和精神药品应当

  A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则

  B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则

  C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则

  D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则

  E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则

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• 3下列为假药的是

  A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

  B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

  C.未标明有效期或者更改有效期的

  D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

  E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

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• 4《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定

  A.国务院药品监督管理部门

  B.中华人民共和国卫生部

  C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.县级以上药品监督管理部门

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• 5第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的

  A.责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款

  B.责令停业，并处5万元以上10万元以下的罚款

  C.责令停业，并处500元以上1万元以下的罚款

  D.责令停业，并处500元以上2万元以下的罚款

  E.责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款

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• 6从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

  A.2年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

  E.15年

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• 7有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是

  A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

  B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告

  C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

  D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

  E.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料

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• 8根据《中华人民共和国药品管理法》，禁止进口的药品不包括

  A.疗效不确的药品

  B.危害人体健康的药品

  C.不良反应大的药品

  D.价格昂贵的药品

  E.尚未上市的药品

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• 9开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省级食品药品监督管理局

  C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  D.工商行政管理部门

  E.国家医药管理局和国家中医药管理局

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• 10下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是

  A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度

  B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理

  C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度

  D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行

  E.以上均正确

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