进口药品检验由下列哪个部门组织实施

试卷相关题目

• 1毒性药品的包装容器上必须印有

  A.特殊标志

  B.专有标志

  C.毒药标志

  D.特殊图案

  E.毒字

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• 2列入国家药品标准的药品名称为

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.常用名

  E.以上都不对

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• 3国家药品标准包括

  A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

  B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

  C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

  D.《中国药典》、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

  E.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

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• 4对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品

  A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

  B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布

  C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布

  D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布

  E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布

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• 5下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消。

  A.患者特异质体质引起严重不良反应的

  B.不按照规定开具处方，造成严重后果的

  C.不按照规定使用药品，造成严重后果的

  D.被注销、吊销执业证书

  E.因开具处方牟取私利

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• 6中华人民共和国计量法实施的主要目的是

  A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠

  B.有利于生产、贸易和科学技术的发展

  C.适应社会主义现代化建设的需要

  D.维护国家、人民的利益

  E.以上均正确

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• 7下列关于药品包装的说法不正确的是

  A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

  B.直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册

  C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

  D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

  E.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

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• 8下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴

  A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

  B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

  C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

  D.未按要求修订药品说明书的

  E.暴露药品不良反应资料

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• 9下列叙述不正确的是

  A.麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案

  B.未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动

  C.两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格

  D.麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划

  E.麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动

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• 10对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门

  C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

  D.国务院和地方各级卫生主管部门

  E.国家药品不良反应监测中心

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