根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度, 形成的验证控制文件包括 ( )
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施
试卷相关题目
- 1根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有( )
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.放射性药品
C.生物制品
D.中药材、中药饮片、中成药
E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
开始考试点击查看答案 - 2根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为 1年的有( )
A.普通处方
B.第一类精神药品处方
C.急诊处方
D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
开始考试点击查看答案 - 3药师不得调剂的处方有( )
A.不规范的处方
B.不能判定其合法性的处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
E.医师为自己开具的麻醉药品处方
开始考试点击查看答案 - 4药师对处方用药进行适宜性审 ( )
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性
开始考试点击查看答案 - 5关于药品分类管理的说法,正确的有 ( )
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两
C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴: 批、发布和调整
D.处方药目录由卫生行政部门遴选调整
E.各省可以根据当地经济水平惯适当调整乙类非处方药目录
开始考试点击查看答案 - 6某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管 理规范的有( )
A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素 C 摆放在同一柜台
E.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
开始考试点击查看答案 - 7根据《医疗机构药事管理规定》,药师的工作职责有 ( )
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物灵床应用研究
C.开展抗菌药物临床应用检测,实施处方点评制度
D.开展药学查房,提供药学技术服务
E.协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
开始考试点击查看答案 - 8根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用场均药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括 ( )
A.用量异常增长
B.偶发不良反应
C.常超适应症使用
D.经常超剂量使用
开始考试点击查看答案 - 9根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列 说法正确的有( )
A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得 收受 或者索取贿赂
B.经营者、肖售商品,不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处
D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处
E.经营者在商品交易中,赠送小额广告礼品的,视为商业贿赂行为
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