根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调査评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在

试卷相关题目

• 1《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

  C.市级（食品）药品监督管理部门

  D.信息产业主管部门

  E.卫生部门

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• 2依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡的批准发放部门是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.设区的市级卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 3《进口药品注册证》的有效期为

  A.3年

  B.5年

  C.不超过5年

  D.7年

  E.10年

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• 4依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 5《处方管理办法》规定，处方最长有效期不得超过

  A.当日

  B.3日

  C.5日

  D.7日

  E.14日

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• 6《处方管理办法》规定为门诊患者开具地西泮片，每张处方不得超过

  A.1次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

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• 7《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员

  A.在定点零售药店购药的行为

  B.在零售药店购药的行为

  C.医疗机构购药的行为

  D.提供处方外配服务的零售药店

  E.提供处方外配服务的零售连锁药店

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• 8根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

  A.【用法用量】

  B.【药物相互作用】

  C.【禁忌】

  D.【注意事项】

  E.【不良反应】

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• 9《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于

  A.查处方

  B.查药品

  C.查配伍禁忌

  D.查用药合理性

  E.查医生的签名

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• 10根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字s20090020,其中s表示

  A.化学药品

  B.中药

  C.生物制品

  D.进口药品

  E.进口药品分包装

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