负责标定和管理国家药品标准品、对照品

试卷相关题目

• 1依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

  A.所在地县（市）药品监督管理部门

  B.所在地省级药品监督管理部门

  C.国务院药品监督管理部门

  D.所在地省级卫生行政部门

  E.所在地县级卫生行政部门

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• 2药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

  A.10℃

  B.15℃

  C.20℃

  D.25℃：

  E.30℃

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• 3新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求

  A.2011年3月1日起

  B.2011年3月1日前

  C.2013年12月31日起

  D.2013年12月31日前

  E.2015年12月31日前

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• 4根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

  A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

  B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

  C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

  D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

  E.药品名称、数量、价格、批号、有效期

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• 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

  A.药品不良反应

  B.严重药品不良反应

  C.药品群体不良事件

  D.药品不良反应报告和监测

  E.药品重点监测

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• 6根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售当归短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

  A.安全保障权

  B.A主选择权

  C.公平交易权

  D.获得赔偿权

  E.知悉真情权

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• 7依据《处方管理办法》，为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的第一类精神药品注射剂处方，每张处方不得超过

  A.1次用量

  B.1日用量

  C.3日用量

  D.5日用量

  E.7日用量

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• 8根据《药品经营质量管理规范》验收人员应完成

  A.仓库药品质量定期检查记录

  B.首营品种的验收记录

  C.购进记录

  D.质量跟踪记录

  E.销售记录

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• 9初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.生物等效性试验

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• 10二级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

  A.1日内

  B.3日内

  C.每3日

  D.7日内

  E.每7日

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