《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

  A.《药品经营许可证》

  B.《进口药品通关单》

  C.《医药产品注册证》

  D.《进口药品注册证》

  E.口岸药品检验所检验报告书

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• 2根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

  A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

  B.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品

  C.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

  D.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

  E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确

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• 3《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 4依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

  A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

  B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

  C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

  D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

  E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

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• 5《药品注册管理办法》不适用于

  A.药物临床试验的申请

  B.药品生产的申请

  C.药品进口的申请

  D.药品抽查性检验

  E.药品注册监督管理

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• 6是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚

  A.人身罚

  B.资格罚

  C.财产罚

  D.声誉罚

  E.生命罚

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• 7禁止采猎

  A.一级保护的野生药材物种

  B.二级保护的野生药材物种

  C.三级保护的野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 8根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

  A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

  B.顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

  C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

  D.药品销售可以附赠适量药品或礼品

  E.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

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• 9《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

  A.国务院药品监督管理部门批准

  B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

  C.省级以上药品监督管理部门批准

  D.县级药品监督管理部门批准

  E.设区的市级药品监督管理部门批准

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• 10根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

  A.制剂室负责人

  B.药检室负责人

  C.配制范围

  D.配制地址

  E.有效期限

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