《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

试卷相关题目

• 1根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是

  A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

  B.原则上2年调整一次

  C.原则上3年调整一次

  D.经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整

  E.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是

  A.片剂表面霉迹斑斑

  B.擅自添加矫味剂

  C.以淀粉冒充感冒药

  D.更改药品批号

  E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”

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• 3《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

  A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

  B.全面强化了从业人员的素质要求

  C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

  D.进一步完善了药品安全保障措施

  E.加强了药品生产质量管理体系建设

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• 4根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是

  A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

  B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

  C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

  D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

  E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

  A.未经批准生产、进口的药品

  B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

  C.微生物限度超标的药品

  D.夸大宣传疗效的药品

  E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

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• 6根据《处方管理办法》，执业药师或药师对处方审核的内容包括

  A.是否有重复给药现象

  B.处方的前记、正文、后记是否清晰、完整

  C.剂量、用法的正确性

  D.选用剂型与给药途径的合理性

  E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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• 7含有毒性中药饮片的处方

  A.多次购药有效

  B.取药后处方保存1年备查

  C.取药后处方保存2年备查

  D.一次有效

  E.二次有效

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• 8第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的

  A.责令限期改正，给予警告

  B.并没收违法所得和违法销售的药品

  C.逾期不改正的，责令停业

  D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款

  E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。

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• 9根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是

  A.违法行为在二年内未被发现的

  B.巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

  C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的

  D.配合行政机关査处违法行为有立功表现的

  E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

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• 10《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括

  A.自然灾害

  B.事故灾难

  C.药品断货

  D.社会安全事件

  E.公共卫生事件

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