《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

试卷相关题目

• 1根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

  A.需要慎用的情况

  B.影响药物疗效的因素

  C.禁止应用该药品的疾病情况

  D.用药过程中需观察的情况

  E.用药对于临床检验的影响

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• 2根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

  A.中成药

  B.处方药

  C.抗生素

  D.非处方药

  E.新药

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• 3办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

  A.设区的市级药品监督管理部门

  B.设区的市级卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.省级卫生行政部门

  E.国务院卫生行政部门

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• 4根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

  A.要求药品生产企业停产停业整顿

  B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

  C.吊销药品批准证明文件

  D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

  E.吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

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• 5根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于

  A.需放于冷藏处贮存的药品

  B.需放于阴凉处贮存的药品

  C.甲类非处方药

  D.乙类非处方药

  E.经营非处方药的指南性标志

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• 6执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，体现了

  A.救死扶伤，不辱使命

  B.尊重患者，平等对待

  C.依法执业，质量第一

  D.进德修业，珍视声誉

  E.尊重同仁，密切协作

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• 7《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

  A.非处方药

  B.处方药和甲类非处方药

  C.处方药和乙类非处方药

  D.处方药

  E.特殊管理的药品

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• 8根据《药品广告审査办法》异地发布药品广告的

  A.无需经过药品广告审查机关审査

  B.由发布地省级药品监督管理部门审查

  C.由发布地省级药品监督管理部门备案

  D.由发布地工商行政管理部门审查

  E.由国家药品监督管理部门审査

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• 9《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

  A.豹骨

  B.麝香

  C.天麻

  D.黄芩

  E.丹参

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• 10《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

  A.受贿

  B.行贿

  C.商业贿赂

  D.回扣

  E.折扣

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