根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是
A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
试卷相关题目
- 1《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
B.药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
C.药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D.药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
E.药品的研制、生产、经营、使用和行 业管理的单位或者个人
开始考试点击查看答案 - 2根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
B.未经批准主动提高药品生产工艺
C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
D.委托生产血液制品
E.委托生产疫苗
开始考试点击查看答案 - 3根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是
A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
B.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.对特定疾病有显著疗效的中药品种
E.用于预防和治疗特殊疾病的
开始考试点击查看答案 - 4根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
开始考试点击查看答案 - 5根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对许可证、执照撤销的决定不服的
B.对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
E.对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
开始考试点击查看答案 - 6根据《中华人民共和国药品管理法》,处罚错误的是
A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,没收违法销售的制剂和违法所得,并处罚款
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》
E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
开始考试点击查看答案 - 7根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是
A.未标明生产批号的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加香料的药品
D.超过有效期的药品
E.被污染的药品
开始考试点击查看答案 - 8药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中华人民共和国药品管理法》应
A.追究该药品生产企业的责任
B.追究供应该药品的药品批发企业的责任
C.追究该药店法定代表人的责任
D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
开始考试点击查看答案 - 9《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备
A.基本医疗保险目录中“甲类目录”中的药品
B.基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品
C.国家基本药物以外的其他药品
D.常用药品和急救药品以外的其他药品
E.乙类非处方药以外的其他药品
开始考试点击查看答案 - 10根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,知道或者应当知道他人生产、销售假药,提供广告等宣传的
A.可以免予刑事处罚
B.以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处
C.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
D.以生产、销售假药罪的共犯论处
E.以生产、销售假药罪论处 '
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