位置:首页 > 题库频道 > 其它分类 > 医学类其它 > 执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷(二)

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是

发布时间:2024-07-11

A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

试卷相关题目

  • 1有关药品电子监管,下列说法错误的是

    A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码

    B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件

    C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备

    D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码

    E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售

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  • 2下列规范性文件中,法律效力最高的是

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    C.《医疗机构药事管理规定》

    D.《处方管理办法》

    E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

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  • 3某执业药师在执业过程中,发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批降压药的最佳处理方式是

    A.因为没有确认为假药可以继续使用

    B.将余下药品退回该药品的批发企业

    C.将余下药品退回该药品的生产企业

    D.在退货的同时,报告当地药品监督管理部门

    E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

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  • 4根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合

    A.国际标准

    B.化学标准

    C.卫生要求

    D.药用要求

    E.行业要求

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  • 5根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

    A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

    B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

    C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

    D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境

    E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施

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  • 6根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是

    A.以淀粉冒充降压药

    B.胶囊表面破损

    C.片剂表面霉迹斑斑

    D.批号更改为“120601”

    E.适应症下删除“过敏性鼻炎”

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