有关药品电子监管，下列说法错误的是

试卷相关题目

• 1有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

  A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

  B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

  C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

  D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

  E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

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• 2下列规范性文件中，法律效力最高的是

  A.《中华人民共和国药品管理法》

  B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  C.《医疗机构药事管理规定》

  D.《处方管理办法》

  E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

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• 3某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是

  A.因为没有确认为假药可以继续使用

  B.将余下药品退回该药品的批发企业

  C.将余下药品退回该药品的生产企业

  D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门

  E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

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• 4根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

  A.国际标准

  B.化学标准

  C.卫生要求

  D.药用要求

  E.行业要求

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

  A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

  B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

  C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

  D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境

  E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施

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