根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是

试卷相关题目

• 1根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是

  A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

  B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查

  C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

  D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

  E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

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• 2根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

  A.药品批发企业跨省新增仓库

  B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

  C.药品经营企业变更质量负责人

  D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

  E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围

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• 3我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

  A.国家食品药品监督管理局

  B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

  C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

  D.甲药品批发企业

  E.乙药品生产企业

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• 4根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是

  A.国药准字J20120001

  B.国药准字H20120002

  C.国药准字S20120003

  D.国药准字Z20120004

  E.国药准字X20120005

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• 5根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是

  A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

  B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

  C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

  D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

  E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

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• 6根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的下列做法，正确的是

  A.为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品

  B.为他人以本企业的名义经营药品提供票据

  C.在产品宣传会上现货销售药品

  D.销售其他药品生产企业生产的药品

  E.销售药品时，提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照复印件

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• 7根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

  A.依法设立的药品零售企业

  B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

  C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

  D.已获得从事互联网药品信息服务的资格

  E.具有负责网上实时咨询的执业药师

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• 8根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括

  A.药学人员

  B.临床医学人员

  C.护理人员

  D.医院感染管理人员

  E.采购人员

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• 9根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求

  A.商品名称

  B.生产厂商

  C.批准文号

  D.购进日期

  E.供货单位

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• 10根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是

  A.市场上已有供应的医疗用毒性药品

  B.市场上已有供应的生物制品

  C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

  D.市场上没有供应的经典方剂

  E.市场上没有供应的中药注射剂

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