根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法，错误的有

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有

  A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品

  B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品

  C.买卖《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》

  D.买卖麻醉药品和精神药品《进口许可证》或者《出口许可证》

  E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传

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• 2根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

  A.符合药用要求

  B.符合国际标准

  C.符合保障人体健康和安全的标准

  D.经省级食品药品监督管理部门备案

  E.经国家食品药品监督管理局批准注册

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• 3根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括

  A.罚款

  B.责令停产停业

  C.吊销许可证

  D.拘役

  E.警告

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• 4《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

  A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

  B.生产工艺及其重大变更均经过验证

  C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

  D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

  E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

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• 5根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括

  A.普遍建立比较健全的医疗保障体系

  B.普遍建立比奴完善的药品供应保障体系

  C.普遍建立比较完善的医疗服务系统

  D.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系

  E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制

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• 6根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

  A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

  B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

  C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

  D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

  E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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• 7根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有

  A.取得《执业药师资格证书》

  B.有三年以上的药学实践经验

  C.取得单位继续教育的证明

  D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

  E.遵纪守法，遵守药师职业道德

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• 8根据《处方管理办法》，下列说法正确的有

  A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

  B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

  C.西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  D.每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品

  E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种

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• 9根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有

  A.麻醉药品处方

  B.精神药品处方

  C.妇产科处方

  D.儿科处方

  E.医疗用毒性药品处方

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• 10根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

  A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

  B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

  C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

  D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

  E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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