《医疗用毒性药品管理办法》规定生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程在本单位药品检验人员的监督下准确投料并

试卷相关题目

• 1《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中》规定的"一批"是指

  A.具有同一性质和质量并连续生产出来的药品

  B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

  C.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

  D.具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

  E.具有均质性并有一定数量常规配制制剂

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• 2《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

  A.医院药事管理委员会负责人

  B.制剂室和药检室负责人

  C.药品采购人员

  D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E.药剂科负责人

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• 3《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定应经专业技术培训具有基础理论知识和实践操作技能的是

  A.医院药事管理委员会负责人

  B.制剂室和药检室负责人

  C.药品采购人员

  D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

  E.药剂科负责人

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• 4《野生药材资源保护管理条例》规定采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

  A.采伐证

  B.狩猎证、采伐证

  C.采药证、采伐证

  D.县级药品监督管理部门的批准文件

  E.县级野生动物、植物管理部门的批准文件

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• 5《药物临床试验管理规范》中关于伦理委员会的组成说法错误的是

  A.只有从事医药相关专业的工作者组成

  B.应有法律专家

  C.应有来自其他单位的委员

  D.至少由七人组成

  E.应有不同性别的委员

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• 6《医疗用毒性药品管理办法》规定收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

  A.保管制度

  B.验收制度

  C.研制制度

  D.领发制度

  E.核对制度

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• 7毒性中药材的饮片定点生产企业应具备生产所必须的

  A.技术条件

  B.装备设施

  C.质检仪器、设备

  D.三废处理达标

  E.按GAP组织生产

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• 8《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗单位调配毒性药品每次处方剂量不得超过

  A.2日剂量

  B.3日剂量

  C.2日极量

  D.3日极量

  E.4日剂量

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• 9《医药产品注册证》的有效期为

  A.3年

  B.5年

  C.不超过5年

  D.7年

  E.10年

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• 10定点零售药店外配处方管理工作要实行

  A.参保人员持定点医疗机构处方在定点零售药店购药的行为

  B.经统筹地区劳动保障行政部门审查并经过社会保障经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

  C.定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章

  D.分别管理单独建账

  E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

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