《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

试卷相关题目

• 1《药品不良反应监测管理办法》规定以上市五年以上的药品主要报告该药品引起的

  A.所有可疑的不良反应

  B.严重的不良反应

  C.药物相互作用引起的不良反应

  D.严重、罕见或新的不良反应

  E.迟发型不良反应

  开始考试点击查看答案
• 2《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定个人发现药品引起的可疑不良反应应向

  A.所在市级卫生行政部门报告

  B.所在省级卫生行政部门报告

  C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

  D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

  E.所在市级药品监督管理部门报告

  开始考试点击查看答案
• 3《药品不良反应报告和监测管理办法》规定个人发现药品引起的可疑不良反应应向

  A.所在市级卫生行政部门报告

  B.所在省级卫生行政部门报告

  C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

  D.所在省级药品不良反应监测专业机构

  E.所在地的省级药品监督管理部门报告

  开始考试点击查看答案
• 4《药品不良反应报告和监测管理办法》规定对新药监测期已满的药品主要报告该药引起的

  A.所有可疑的不良反应

  B.严重的不良反应

  C.药物相互作用引起的不良反应

  D.新的不良反应

  E.迟发型不良反应

  开始考试点击查看答案
• 5《药品GMP证书》的有效期为

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.五年

  E.七年

  开始考试点击查看答案
• 6《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

  A.药品生产企业

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.普通商业企业

  E.医疗机构药房

  开始考试点击查看答案
• 7《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的持证企业申请换发的时限应是

  A.1个月后

  B.3个月内

  C.6个月内

  D.6个月后

  E.12个月后

  开始考试点击查看答案
• 8《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院劳动和社会保障部门

  D.省级人民政府药品监督管理部门

  E.省级人民政府卫生行政部门

  开始考试点击查看答案
• 9《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是

  A.药品的质量和包装应符合规定

  B.内服药与外用药应分开存放

  C.处方药与非处方药应分柜摆放

  D.药品与非药品应分开存放

  E.危险品应专柜陈列

  开始考试点击查看答案
• 10《药品经营质量管理规范》规定执业药师或有药师以上专业技术职称的是

  A.药品零售企业主要负责人

  B.药品零售企业专职质量管理人员

  C.药品零售企业中处方审核人员

  D.药品零售企业质量负责人

  E.药品零售企业法定代表人

  开始考试点击查看答案