位置:首页 > 题库频道 > 其它分类 > 医学类其它 > 中医执业医师中医执业医师西医及临床医学验证单选

下列哪一个编码是验证文件的通用标识、

发布时间:2024-07-10

A.MP-01-OPO

B.LPI-HLM-OPL

C.001-VMP-01

D.007-001-01

试卷相关题目

  • 1实施验证的必要条件是、

    A.GMP

    B.GCP

    C.GLP

    D.中国药典

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  • 2下列过程不属于验证程序的是哪一项、

    A.提出验证要求

    B.提出验证项目

    C.生产制剂

    D.组织实施验证

    E.批准验证报告

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  • 3在我国,验证管理部门一般由下面那个部门担纲、

    A.生产部门

    B.QA

    C.QC

    D.企业负责人

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  • 4在我国,验证管理部门一般由下面那个部门担纲、

    A.生产部门

    B.QA

    C.QC

    D.企业负责人

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  • 5验证术语中,Operational Qualitication(OQ)是指?

    A.工艺验证

    B.设计确认

    C.安装确认

    D.运行确认

    E.性能确认

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  • 6工艺验证方案(产品验证阶段的方案)中要求有至少多少个连续批的生产性试验、

    A.3

    B.4

    C.5

    D.6

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  • 7验证程序的第一步是提出验证需求,那么相关职能部门提出验证需求的依据是什么?

    A.验证总计划

    B.验证子计划

    C.验证方案

    D.验证报告

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  • 82010版GMP中,D级换气次数应是多少、

    A.≥12次/小时

    B.≥20次/小时

    C.≥25次/小时

    D.≥35次/小时

    E.≥45次/小时

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  • 92010版GMP要求,关键区域的生产操作全部结束后,操作人员撤离生产现场并经多少分钟自净后,洁净区应达到“静态”标准、

    A.15~20

    B.15~25

    C.10~15

    D.20~30

    E.40~60

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  • 10洁净室的温度与湿度测试时,所有测点离地面高度是多少、

    A.5m

    B.1.8m

    C.1.5m

    D.0.8m

    E.2m

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