(多选)药品安全法律责任是指甶于违反药品法律法 规所应承担的法律后果。下列有关法律责任 主体和责任人员范围说法正确的包括
发布时间:2022-02-14
A.药品上市许可持有人属于药品安全法律责 任主体,要对药品质量全面负责
B.药品违法行为的法律责任强调处罚到人, 单位从事严重违法行为的,实行“双罚制”
C.责任人员包括直接负责的主管人员和其他 直接责任人员
D.其他直接责任人员也必须是管理人员,不 可能是单位的普通职工
试卷相关题目
- 1药品监督管理人员因玩忽职守被记大过、降 级,属于
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
开始考试点击查看答案 - 2私人诊所医生使用假药,对某患者的健康造成 严重危害,被处以有期徒刑并处罚金,属于
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
开始考试点击查看答案 - 3某药品经营企业因销售假药被药品监督管理 部门吊销其《药品经营许可证》,属于
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
开始考试点击查看答案 - 4某生产企业因其缺陷产品致使他人遭受财产 损失而承担的赔偿责任,属于
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
开始考试点击查看答案 - 5在临床试验中,“对受试对象造成损害的,药 物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”, 其中的“承担治疗和赔偿责任”属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
开始考试点击查看答案 - 6江西省甲药品生产企业生产的某药品所含成 分与国家药品标准规定的成分不符,则该药 品应定性为
A.假药
B.劣药
C.伪劣产品
D.无证生产的药品
开始考试点击查看答案 - 7某药店销售的布洛芬片的主药含量低于国家 标准规定,应定性为
A.假药
B.劣药
C.残次药品
D.无证生产的药品
开始考试点击查看答案 - 8根据《中华人民共和国药品-理法》,属于 应定性为假药的药品是
A.超过有效期的
B.被污染的
C.以保健食品冒充感冒药的
D.更改产品批号的
开始考试点击查看答案 - 9根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于应定性为劣药的药品是
A.所标明的适应症超出规定范围的
B.不注明产品批号的
C.超过有效期的
D.擅自添加防腐剂的
开始考试点击查看答案 - 10根据《中华人民共和国药品管理法》,违法 生产、销售假药的企业,其法定代表人、主 要负责入、直接负责的主管人员和其他直接 责任人员不得从事药品生产、经营活动的期 限是
A.3年
B.5年
C.10年
D.终身禁止
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