在临床试验中，“对受试对象造成损害的，药 物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”， 其中的“承担治疗和赔偿责任”属于

试卷相关题目

• 1在临床试验中，“违法行为造成情节严重的， 取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取 消其药物临床试验机构的资格”属于

  A.行政处分

  B.民事责任

  C.刑事责任

  D.行政处罚

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• 2因产品存在缺陷造成损害请求赔偿的诉讼时 效期间为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

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• 3根据《中华人民共和国行政处罚法》，不属 于行政处罚的是

  A.罚金

  B.罚款

  C.没收违法所得

  D.行政拘留

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• 4在药品安全行政责任中，行政处罚和行政处 分均有的种类是

  A.警告

  B.责令停产停业

  C.撤职

  D.没收违法所得

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• 5根据《中华人民共和国侵权责任法》，因药 品存在缺陷造成患者损害的，患者可以向生 产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 生产者、医疗机构承担的赔偿责任属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处罚

  D.行政处分

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• 6某生产企业因其缺陷产品致使他人遭受财产 损失而承担的赔偿责任，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 7某药品经营企业因销售假药被药品监督管理 部门吊销其《药品经营许可证》，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 8私人诊所医生使用假药，对某患者的健康造成 严重危害，被处以有期徒刑并处罚金，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 9药品监督管理人员因玩忽职守被记大过、降 级，属于

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处分

  D.行政处罚

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• 10（多选）药品安全法律责任是指甶于违反药品法律法 规所应承担的法律后果。下列有关法律责任 主体和责任人员范围说法正确的包括

  A.药品上市许可持有人属于药品安全法律责 任主体，要对药品质量全面负责

  B.药品违法行为的法律责任强调处罚到人， 单位从事严重违法行为的，实行“双罚制”

  C.责任人员包括直接负责的主管人员和其他 直接责任人员

  D.其他直接责任人员也必须是管理人员，不 可能是单位的普通职工

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