关于医疗机构制剂的管理要求，正确的是

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• 1广东省某医疗器械生产企业欲在某电视台发 布医疗器械广告，向广告审胃机关提出申请， 并于2020年4月12日取“广告批准文号， 已知所生产为第一类医疗器械，其备案凭证未 规定有效期，下列符合该广舎批准文号的是

  A.粤械广审（视）第202004_00010号

  B.广械广审（视）第202004-00010号

  C.粤械广审（视）第220411-00010号

  D.广械广审（视）第220411-00010号

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• 2（多选）药品包装的要求包括

  A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签 并附有说明书

  B.标签必须贴牢、贴正，不得与药品一起放 入容器内

  C.凡封签、标签、包装容器等有破损的，不 得出厂和销售

  D.需冷冻、冷藏的药品包装上应附有传感器 和记录仪，全程记录药品储存温度

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• 3（多选）药品包装的作用包括

  A.有利于保证药品质量

  B.有利于包装、运输、储存费用的减少

  C.便于药品运输、识别、计量、储存及现代 化和机械化装却

  D.方便生产企业节约生产成本

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• 4（多选）关于药品标签的说法，正确的有

  A.有效期若标注到月的，应当为起算月份对 应年月的前一月

  B.有效期若标注到日的，应当为起算日期对 应年月日的前一天

  C.中药饮片的包装标签中必须标明产地

  D.内标签包装尺寸过小的，至少标注：药品 通用名称、规格、产品批号、用法用量等内容

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• 5（多选）根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法， 正确的有

  A.列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

  B.列出过量应用该药品的处理方法

  C.列出过量应用该药品的剂量

  D.禁止应用该药品的人群

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• 6根据《中华人民共和国广告法》，可以发布 广告的药品是

  A.苯巴比妥片

  B.美沙酮口服液

  C.吗啡阿托品注射液

  D.舒肝理气丸

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• 7根据《中华人民共和国广告法》，可以发布 广告的产品是

  A.医疗用毒性药品

  B.军队特需药品

  C.戒毒治疗的医疗器械

  D.含特殊药品复方制剂

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• 8关于处方药发布媒体的限制的说法，正确的是

  A.以处方药的名称为商业活动冠名进行广告 宣传

  B.使用与处方药名称相同的商标为公益活动 冠名广告宣传

  C.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督 管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上 发布广告

  D.可以在大众传播媒介发布广告

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• 9根据《中华人民共和国广告法》，关于药品 广告的申请和审批，谀法错误的是

  A.药品生产、经营企业经药品注册证明文件 持有人授权同意可以作为广告申请人

  B.广告申请人可以通过委托代理人办理药品 广告审查申请

  C.药品广告应当经国家市场监督管理总局审 查通过方可发布

  D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的 广告，可以在全国范围内发布

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• 10下列关于药品广告发布的行为，正确的是

  A.某药厂在报纸媒介上宣传其生产的“马吲 哚”，有抑制食欲，快速减肥的功效

  B.某电视台黄金时段播放的药品广告中遨请 知名专家李教授推荐某大型药厂生产的清热 解毒良药

  C.某报纸发布的药品广告中指出药品甲具有 安全无毒副作用的天然成分，是家庭必备良药

  D.某药厂生产的非处方药“连花清瘟肢囊” 在报纸上发布药品广告时，在显著位置标注 了 “请按药品说明书或者在药师的指导下购 买和使用”

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