（多选）根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规 范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法， 正确的有

试卷相关题目

• 1（多选）药品说明书和标签不得印制的内容有

  A.“专利药品”字样

  B.“导装进口”字样

  C.“企业形象标识”图案

  D.“XX省专销”字样

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• 2某零售药店根据其经营范围购进了 一批化 学药，该药品说明书上注明“请仔细阅读药品 说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和 使用”，该零售药店对该化学药品进行拆零销售， 并提供说明书原件和复印件。关于药品名称和注册商标的表述，错误的是

  A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的 商标

  B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药 品监督管理部门批准的药品名称

  C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药 品标签的边角

  D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计 不得大于通用名称所用字体的二分之一

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• 3某零售药店根据其经营范围购进了 一批化 学药，该药品说明书上注明“请仔细阅读药品 说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和 使用”，该零售药店对该化学药品进行拆零销售， 并提供说明书原件和复印件。某药品生产日期为2020年4月1日，有效 期1年，则该药品有效期的正确表示方法可 以是

  A.有效期至2021.3.31

  B.有效期至2021/03/31

  C.有效期至2021年3月

  D.有效期至2021.04.01

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• 4某零售药店根据其经营范围购进了 一批化 学药，该药品说明书上注明“请仔细阅读药品 说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和 使用”，该零售药店对该化学药品进行拆零销售， 并提供说明书原件和复印件。关于说明书和标签中药品名称的使用，说法 错误的是

  A.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影 等形式对字体进行修饰

  B.药品商品名称不得与通用名称同行书写

  C.药品商品名称的字体和颜色不得比通用名 称更突出和显著

  D.药品通用名称的字体颜色不得使用灰黑或 乳白色

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• 5甲药店的经营范围是“中成药、中药饮片、 医疗用毒性药品、化学药、抗生素制剂”。甲药 店从乙药品生产企业购进双黄连口服液，已知双黄连口服液为甲类非处方药。关于药品说明书和标签的说法，错误的是

  A.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的 醒目位置注明

  B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须 印有规定的标识

  C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书 或者标签上加注警示语

  D.药品中有兴奋剂目录所列禁用物质的，其 说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样

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• 6（多选）关于药品标签的说法，正确的有

  A.有效期若标注到月的，应当为起算月份对 应年月的前一月

  B.有效期若标注到日的，应当为起算日期对 应年月日的前一天

  C.中药饮片的包装标签中必须标明产地

  D.内标签包装尺寸过小的，至少标注：药品 通用名称、规格、产品批号、用法用量等内容

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• 7（多选）药品包装的作用包括

  A.有利于保证药品质量

  B.有利于包装、运输、储存费用的减少

  C.便于药品运输、识别、计量、储存及现代 化和机械化装却

  D.方便生产企业节约生产成本

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• 8（多选）药品包装的要求包括

  A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签 并附有说明书

  B.标签必须贴牢、贴正，不得与药品一起放 入容器内

  C.凡封签、标签、包装容器等有破损的，不 得出厂和销售

  D.需冷冻、冷藏的药品包装上应附有传感器 和记录仪，全程记录药品储存温度

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• 9广东省某医疗器械生产企业欲在某电视台发 布医疗器械广告，向广告审胃机关提出申请， 并于2020年4月12日取“广告批准文号， 已知所生产为第一类医疗器械，其备案凭证未 规定有效期，下列符合该广舎批准文号的是

  A.粤械广审（视）第202004_00010号

  B.广械广审（视）第202004-00010号

  C.粤械广审（视）第220411-00010号

  D.广械广审（视）第220411-00010号

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• 10关于医疗机构制剂的管理要求，正确的是

  A.医疗机构制剂只能在专业的医学药学期刊 上进行广告宣传

  B.医疗机构通过经资格认走的互联网药品信 息服务的网站发布该制剂信息

  C.医疗机构将该制剂销售给其他的医疗机构

  D.医疗机构应加强药品不良反应监测，并对 该制剂质量负责

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