根据《关于将含可待因复方口服液体制剂 列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第 10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制 剂管理的通知》(食药监药化单〔2015〕46号), 自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品 经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服 液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设 区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售 完为止。自2016年1月1 EI起,生产和进口的 含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说 明书上印有规定的标识。之前生产和进口的, 在有效期内'继续流通使用。药品标签、说明 书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定 办理。关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法, 正确的是
A.2016年1月1日后上市的含可待因复方口 服液体制剂,在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识
B.2016年1月1日前上市的含可待因复方口 服液体制剂,需在其包装和4明书上印有精 神药品标识后,方可继续流通使用
C.该通知对含可待因复方口服片剂没有进行规定,但含可待因复方口服片剂也应参照通知进行管理
D.某生产企业2015年1月生产的某含可待 因复方口服液体制剂,其有4期至2016年10 月31日,该药品在2016年1月1日至有效 期满前可以继续流通使用
试卷相关题目
- 1具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质 方能从事该类药品批发业务的是
A.复方地芬诺酯片
B.含麻黄碱类复方制剂
C.伪麻黄碱
D.注射用A型肉毒毒素
开始考试点击查看答案 - 2经批准的零售连锁药店可以销售的精神药品是
A.复方甘草片
B.含麻黄碱类复方制剂
C.美沙明
D.瑞马唑仑
开始考试点击查看答案 - 3在药店中按处方药管理,应设置专柜甶专人 管理、专册登记的是
A.复方甘草片
B.含麻黄碱类复方制剂
C.美沙明
D.瑞马唑仑
开始考试点击查看答案 - 4含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄 碱类药物含置口服固体制剂不得超过
A.700mg
B.720mg
C.800mg
D.820mg
开始考试点击查看答案 - 5含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄 碱类药物含量口服液体制剂不得超过
A.700mg
B.720mg
C.800mg
D.820mg
开始考试点击查看答案 - 6甲药品批发企业持有《药品经营许可证》, 经营范围为:麻醉药品、第一舞精神药品、第 二类精神药品、药品类易制毒化学品、匼疗用 毒性药品、化学药。乙药品零售连锁经营企业 持有《药品经营许可证》,经营类别包括处方药、 非处方药,经营范围为中药饮片、中成药、化 学药、医疗用毒性药品。乙企业不能从甲企业购进的药品是
A.抗生素制剂
B.中药饮片
C.化学药制剂
D.医疗用毒性药品
开始考试点击查看答案 - 7甲药品批发企业持有《药品经营许可证》, 经营范围为:麻醉药品、第一舞精神药品、第 二类精神药品、药品类易制毒化学品、匼疗用 毒性药品、化学药。乙药品零售连锁经营企业 持有《药品经营许可证》,经营类别包括处方药、 非处方药,经营范围为中药饮片、中成药、化 学药、医疗用毒性药品。乙企业增加经营范围可从甲企业购进的药品是
A.麻醉药品
B.第二类精神药品
C.第一类精神药品
D.药品类易制毒化学品
开始考试点击查看答案 - 8甲药品批发企业持有《药品经营许可证》, 经营范围为:麻醉药品、第一舞精神药品、第 二类精神药品、药品类易制毒化学品、匼疗用 毒性药品、化学药。乙药品零售连锁经营企业 持有《药品经营许可证》,经营类别包括处方药、 非处方药,经营范围为中药饮片、中成药、化 学药、医疗用毒性药品。甲和乙药品经营企业都不能营的药品是
A.医疗用毒性药品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中成药
开始考试点击查看答案 - 9甲药品批发企业持有《药品经营许可证》, 经营范围为:麻醉药品、第一舞精神药品、第 二类精神药品、药品类易制毒化学品、匼疗用 毒性药品、化学药。乙药品零售连锁经营企业 持有《药品经营许可证》,经营类别包括处方药、 非处方药,经营范围为中药饮片、中成药、化 学药、医疗用毒性药品。根据乙药品经营企业的经营范围,其可经营 的药品是
A.疫苗
B.蛋白同化制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.肽类激素(不包括肢岛素)
开始考试点击查看答案 - 10(多选)关于含特殊药品复方制剂管理的说法,正确 的有
A.含特殊药品复方制剂在零售药店可以购买到
B.复方甘草片和复方地芬诺酯片出入库实行 双人验收复核制度
C.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂非 处方药一次销售不得超过2个最小与装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求购买 含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地药 品监督管理部门和公安机关报告
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