印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，颜 色为宝石蓝色的专用标识是

试卷相关题目

• 1根据《疫苗管理法》，关于免疫规划疫苗包 装标识管理的说法，锗误的是

  A.“免费”字样颜色为红色，宋体字

  B.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装 的显著位置

  C.“免疫规划”专用标识应印刷在疫苗最小 外包装的顶面的正中处

  D.“免疫规划”专用标识的颜色为绿色

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• 2根据《疫苗管理法》，不属于免疫规划疫苗 的品种是

  A.国家免疫规划确定的疫苗

  B.居民自愿接种且收'费的疫苗

  C.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加 的疫苗

  D.县级以上人民政府组织应急接种所使用的 疫苗

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• 3属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售 企业可以经营的是

  A.哌替啶类止痛剂

  B.利尿剂

  C.蛋白同化制剂

  D.抗肿瘤药物

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• 4根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白 质合成和减少氨基酸分解特征的是

  A.刺激剂

  B.肽类激素

  C.β受体阻滯剂

  D.蛋白同化制剂

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• 5（多选）关于互联网药品交易的监督管理，下列说法 中错误的是

  A.国务院决定取消互联网药品交易服务企业 (第三方）审批的行政许可事项，同时明确加强事中事后监管

  B.药品零售连锁企业通过互联网向个人消费 者销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得 超过2个最小包装

  C.药品零售企业可以通过互联网向个人消费 者销售含麻黄碱类复方制剂的非处方药

  D.医疗机构可以通过互联网向个人消费者提 供含麻黄碱类复方制剂的非处方药

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• 6根据《疫苗管理法》，关于疫苗临床试验要求的说法，锗误的是

  A.由符合规定条件的三级医疗机构或者市级 以上疾病预防控制机构实施或组织实施

  B.申办者应审慎选择受试者，保护受试者合 法权益

  C.受试者为无民事行为能力人，应取得其监 护人书面知情同意

  D.受试者为限制民事行为能力人，应取得本 人及其监护人书面知情同意

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• 7根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可要 求说法，错误的是

  A.在境内上市的疫苗必须经国务院药品监督 管理部门批准并取得药品注册证

  B.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗， 国务院药品监督管理部门予以优先审评审批

  C.重大突发公共卫生事件急需的疫苗，国务 院卫生主管部门可以附条件批准疫苗注册申请

  D.出现特别重大突发公共卫生事件，经国务 院药品监督管理部门组织论证同意后可以在 一定范围和期限内使用国务院卫生健康主管 部门提出的紧急使用的疫苗

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• 8在疫苗生产管理制度中，关于疫苗上市许可 持有人的说法，错误的是

  A.疫苗上市许可持有人应是取得疫苗药品注 册证书和药品生产许可证的企业

  B.疫苗上市许可持有人应具备相应生产能力， 不得委托生产

  C.疫苗上市许可持有人中企业法定代表人和 主要负责人应具有良好的信用记录

  D.疫苗上市许可持有人中企业盾量管理负责 人变更应及时向省级药品监督管理部门报告

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• 9关于疫苗批签发制度的说法，错误的是

  A.疫苗销售前或进口时经审核检验不符合要 求的，发给不予批签发通知书

  B.不予批签发的非进口疫苗不得销售，由县 级以上药品监督管理部门监督销毁

  C.应对突发亊件急需疫苗，经国务院药品监 督管理部门批准，免予批签发

  D.发现疫苗存在重大质量风险，接到报告的 药品监督管理部门应立即对疫苗上市许可持 有人进行现场检查

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• 10关于进口疫苗批签发的具体要求的说法，错 误的是

  A.每批疫苗进口时应经国家药品监督管理部 门指定的批签发机构进行审核、检验

  B.符合要求的进口疫苗，发给批签发证明， 不符合要求的，发给不予批签发通知书

  C.不予批签发的进口疫苗由省级药品监赘管 理部门监督销毁

  D.进口疫苗在原产地免予批签发的，进口时 还应当提供免予批签发证明

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