跨省销售使用中药配方颗粒的，生产企业 应当

试卷相关题目

• 1根据《医院中药饮片管理规范》，关于医疗 机构中药饮片管理的说法，错误的是

  A.从合法的供应单位购进中药饮片并按规 定进行验收，不合格的不得入库

  B.二级以上医院的处方复核人员应为主管中 药师以上专业技术人员

  C.罂粟壳处方为淡红色，处方应保存3年 备查

  D.医疗机构如欲加工少量自用特殊规格的饮 片，应向所在地省级药品监督管理部门备案

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• 2药品调剂人员在调配存在"十八反”、“十九畏” 的中药饮片处方时，应当

  A.拒绝调配，并向卫生行政主管部门报告

  B.告知处方医师，由处方医生确认或重新开 具处方后方可调配

  C.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后方可调剂

  D.经主管中药师以上专业技术人员复核签 字后方可调剂

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• 3医疗机构中药饮片的管理中，关于调剂与临 方炮制的说法，错误的是

  A.罌粟壳可以配方发药，也可单方发药

  B.调剂复核率应达到100%

  C.调配每剂重量误差应控制在± 5%以内

  D.罂粟壳每张处方不得超过3日用量

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• 4关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为 的说法，错误的是

  A.雄黄应由全国集中统一定点生产，供全国 使用

  B.附子拫据市场需求，按省区确定2〜3个 定点企业生产

  C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

  D.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的 地区按省区确定2 ~ 3个定点企业

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• 5关于中药保护期中保护措施的说法，错误的是

  A.中药品种在保护期内向国外申请注册时， 必须经国家中医药管理部门批准

  B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

  C.相关单位和个人在保护期内应对中药一级 保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得 公开

  D.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限 于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

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• 6在中药配方颗粒监督管理中，说法错误的是

  A.不得在医疗机构以外销售

  B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取 得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮 片和颗粒剂生产范围

  C.调剂过程可追溯

  D.医疗机构使用的中药配方颗粒在省级药 品集中采购平台进行采购，并不得委托配送

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• 7根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通 知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求 的说法，错误的是

  A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管 理规范

  C.中药饮片在发运过程中必须有包装

  D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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• 8中药饮片品种已纳入医保支付范围的，经专 家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒 纳入支付范围，并参照

  A.甲类管理

  B.乙类管理

  C.处方药管理

  D.非处方药管理

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• 9根据《医院中药饮片管理规范》要求，医 院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员，三级医院对中药学专业技术人员的要求是

  A.具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经 验的人员

  B.至少配备一名副主任中药师以上专业技术 人员

  C.至少配备一名主管中药师以上专业技术人员

  D.至少配备一名中药师或相当于中药师以上 专业技术水平的人员

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• 10中药分为三大部分，不包括

  A.中药材

  B.天然药物

  C.中药饮片

  D.中成药（含传统民族用药）

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